上海医疗器械广告审查表受理条件

　　医疗器械广告审查表受理条件

　　满足列出的全部申请条件可申请：（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；

　　（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。

　　（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。（4）申请人可以委托代理人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。（5）申请人和代理人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。

　　医疗器械广告审查表审查标准

　　满足列出的全部申请条件可申请：

　　（1）对于国产产品：本省行政区域内医疗器械生产企业生产的产品申请医疗器械广告批准文号的；

　　（2）对于进口产品（包括港、澳、台生产的产品）：《医疗器械注册登记表》中列明的代理机构（人）在本省行政区域内的进口产品申请医疗器械广告批准文号的；对于《医疗器械注册登记表》中未列明代理机构（人）的，如《医疗器械注册登记表》中列明的售后服务机构在本省行政区域内的，可向我局申请医疗器械广告批准文号。

　　（3）医疗器械经营企业作为申请人的，必须征得医疗器械生产企业的同意。

　　（4）申请人可以委托代办人代办医疗器械广告批准文号的申办事宜。

　　（5）申请人和代办人应熟悉国家有关广告管理的相关法律、法规及规定。