代办上海各区二类医疗器械销售备案，可提供场地办理

医疗器械经营备案证是从事第二类的医疗器械经营企业向当地市级食品药品监督管理部门取得的，所以想在上海从事这个行业是需要申请办理的。

如果您公司没有实际的经营场地我们可以为您解决！欢迎来电详聊。

二类医疗器械备案申请条件

1，有与经营规模和业务范围相适应且相对独立的经营场所；

2，应建立健全产品质量管理体系，包括采购，进货验收，仓储，出库审查，质量跟踪制度和不良事件报告制度等等；

3，具有与经营规模和业务范围相适应的仓储条件，包括符合医疗器械特性要求的仓储设施和设备；

4，具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务能力，或者约定由第三方提供技术支持；

5，具有与业务规模和范围相适应的质量管理机构或大专以上学历的两名质量管理人员，并且质量管理人员应当具备国家认可的相关资格或者是职称。

二类医疗器械包装的要求

1，产品应该有以下的标记：

制造厂单位的名称，产品名称，规格型号，生产日期，产品编号，注册产品标准号，产品注册号。

2，产品包装上应该有以下的标记：

制造出名称，厂址，商标，规格，产品名称，生产批号或日期，无菌及有效期，一次性使用的字样或图形符号。

3，包装上应该有以下的标记：

产品的名称规格以及内有物品名称，相对应的文字说明表明产品无菌，生产批号或日期，失效年月，制作商名称和地址，产品注册证号，生产企业许可证，执行标准等。包装内应放置检验合格证，产品使用说明书。