上海三类医疗器械经营许可证难办吗，申办材料与条件

上海三类医疗器械经营许可证难办吗，申办材料与条件

作为现代医疗设备的重要一环，医疗器械行业可谓是如日中天。在这个行业中，拥有三类医疗器械经营许可证的企业，也就意味着着这家公司已经获得了业内的认可，这是很多厂商、经销商、医疗机构等与之合作的基本前提。其中，上海市是中国医疗器械最集中的城市之一。

那么，上海的三类医疗器械经营许可证难办吗 今天，我们就为您介绍办理要求、申请材料及常见问题。

一、办理要求

申请者首先需在工商局取得企业营业执照，然后再提交申请材料到“上海市市场监督管理局”进行评审，初审通过后进行现场核查，如果符合要求就可以领取到三类医疗器械经营许可证。具体要求如下

1. 申请者必须为法人或法定代表人；

2. 公司注册资本须达到50万元以上；

3. 公司需要成立一支专业的医疗设备销售团队；

4. 公司需要有稳定的营业场所，能够满足相关管理要求等。

二、申请材料

1. 企业营业执照复印件；

2. 法人或法定代表人身份证复印件；

3. 法人或法定代表人最近2年无犯罪记录的免冠证件照片；

4. 公司注册资本金明细；

5. 公司交税证明；

6. 公司同意开展医疗器械经营的决议；

7. 企业的销售负责人的职业资格证书或相关培训证明；

8. 企业在经营医疗器械方面的经验证明；

9. 公司用于储存、运输、清洗(灭菌)、维护和修理器械的场所和设备合格证明。

三、常见问题

1. 申请人需具备怎样的条件才能够申请到三类医疗器械经营许可证

答 申请人必须为法人或法定代表人，公司注册资本须达到50万元以上，公司需要成立一支专业的医疗设备销售团队，公司需要有稳定的营业场所，能够满足相关管理要求等。

2. 三类医疗器械经营许可证的有效期是多久

答 三类医疗器械经营许可证有效期为5年。

3. 申请人需要提供哪些申请材料

答 企业营业执照复印件、法人或法定代表人身份证复印件、法人或法定代表人最近2年无犯罪记录的免冠证件照片、公司注册资本金明细、公司交税证明、公司同意开展医疗器械经营的决议、企业的销售负责人的职业资格证书或相关培训证明、企业在经营医疗器械方面的经验证明、公司用于储存、运输、清洗(灭菌)、维护和修理器械的场所和设备合格证明。

总的来说，办理上海三类医疗器械经营许可证并不难，只要具备一定的条件并且提交齐全的申请材料，就有望成功获得这一证书，并走向公司发展的下一个新阶段，扩大公司产品的销售渠道，增加销售利润。