医疗器械广告审查表办理流程、申请材料和价格

医疗器械广告审查表办理流程、申请材料和价格

一、办理要求

为了保障广告宣传内容真实、准确、合规，并严格规范医疗器械广告行为，根据《医疗器械广告审查管理办法》规定，医疗器械企业在发布广告前必须经过《医疗器械广告审查表》的审查。因此，医疗器械企业在推广产品时，必须对广告内容认真核对，并严格按照医疗器械广告审核管理要求办理审查手续，确保广告合规，以免引起不必要的法律纠纷。

二、申请材料

1.《医疗器械广告审查表》正本及复印件；

2.《广告设计方案》及其内容说明；

3.《广告文字说明》及其内容说明；

4.《广告原件》及其内容说明（包括语言、图片、色彩等）；

5.产品注册或备案证明复印件；

6.打印、复印的原版销售许可证书、生产许可证书等相关证件；

7.广告费发票（如有）。

注 申请者应保证提交的申请材料真实、准确、完整，如申请材料存在虚假、欺诈等情况，一旦发现，将承担相应的法律责任。

三、办理流程

1.申请者向相关部门提交申请材料；

2.相关部门核对申请材料，如发现申请材料有缺失，要求申请者补充；

3.审核部门审核申请材料，如发现广告明显不符合相关规定，视为未通过审核；

4.审核通过后，由相关部门向申请者颁发广告审批文号。

四、专业知识

1.医疗器械广告是指在各种媒介上，为了推销医疗器械产品，采取文字、声音、图片、影像等形式发布的有关医疗器械产品的广告。

2.医疗器械广告必须符合《广告法》等法律法规的规定，不能对人体健康构成危害，不能夸大产品功效，不能涉及临床研究及推荐医生等行为。同时，还必须符合《医疗器械广告审查管理办法》等相关规定。

3.医疗器械广告审查表的审查是必要的，是为了确保广告宣传内容真实、准确、合规，保障人民群众的健康权益。因此，医疗器械企业在发布广告前必须经过严格的审查。

五、问答

1.医疗器械广告能否以降低价格、促销为主

医疗器械广告的宣传方式应严格按照法律法规规定，不能夸大产品功效、虚假宣传、涉及临床研究及推荐医生等行为。宣传方式和宣传内容应保证准确、真实、合法合规。

2.医疗器械广告最多能宣传哪些内容

医疗器械广告的内容应当包括产品的名称、型号、主要技术特点、使用方法、预防禁忌、注意事项等。广告宣传内容必须真实准确，不能夸张、虚假或者误导。

3.医疗器械广告是由谁进行审查

医疗器械广告审查由国家药品监督管理部门主管的医疗器械审评中心进行审查。提交医疗器械广告审查表时，申请人必须提交广告原件及必要的设计方案、文字说明等材料。审查通过后，审评中心将颁发广告审批文号。