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2025-04-16 16:25:33
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找代办办理上海浦东地区二类医疗器械备案多少钱-流程及时间

第二类医疗器械行业应用包括哪些?

普通诊察器械类:体温计、血压计;
物理治疗及康复设备类:磁疗器具;
临床检验分析仪器类:家庭用血糖分析仪及试纸;
手术室、急救室、诊疗室设备及器具类:医用小型制氧机 手提式氧气发生器;
医用卫生材料及敷料类:医用脱脂棉、医用脱脂纱布;
医用高分子材料及制品类:避孕套、避孕帽等。
还有市面经常看到的轮椅拐杖助行器等。

 

第二类医疗器械备案办理申请需要哪些材料?

1、营业执照复印件;
2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
3、仓库

4、厂家注册证 、授权书 、产品目录等

医疗器械二类许可证办理流程:

1. 办理营业执照

2. 组织材料

3. 递交材料到窗口审查

4. 领取医疗器械备案

注:二类医疗器械不需要查看场地,只需将所经营的产品进行登记备案即可。

以上就是医疗器械二类经营许可证的办理流程及所需材料的全部内容,由于医疗器械二类经营备案办理条件比较严格,企业可以选择专Y的资质服务机构帮助办理该许可证,有任何经营许可证、会计代理记账、资质认证、工商注册等问题皆可点击左侧头像进行咨询。

 


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