疾控：新型冠状病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法）

新型冠状病毒抗体检测试剂盒（酶联免疫法） 

 通⽤名称：新型冠状病毒抗体检测试剂盒（酶联免 疫法） 

【包装规格】96⼈份/盒；48⼈份/盒。

【预期⽤途】 本产品⽤于体外定性检测⼈⾎清中存在的新型冠状病毒抗体。 

⼈类冠状病毒在20世纪60年代⾸次在普通感冒患者的⿐⼦中发 现，因在电⼦显微镜下可观察到病毒外表的冠状构造⽽得名“冠状病 毒”。据悉，15%到30%的普通感冒都是由这些病毒导致的。 冠状病毒是由单⼀的核糖核酸(RNA)构成，这种RNA和N蛋⽩共 同组成病毒。由于其遗传物质是RNA，因此⾮常容易出现变异。 冠状病毒属于巢状病毒⽬的冠状病毒科。为单股正链RNA病毒，分 为ɑ、ß、γ、δ四个属， 2019新型冠状病毒，即2019-nCoV，因2019年武汉病毒性肺炎病例 ⽽被发现，2020年1⽉12⽇被世界卫⽣组织命名。和2003年的SARS冠状 病毒以及2012年的MERS冠状病毒属于冠状病毒科β属。

【检验原理】 本试剂盒采⽤新型冠状病毒（2019-nCoV）基因重组抗原预包被 板，并配以酶标记抗⼈IgA单克隆抗体作为标记物，以ELISA间接法原 理，定性检测⼈⾎清中存在的新型冠状病毒（2019-nCoV）IgA抗体。 反应复合物在加⼊底物TMB显⾊后终⽌反应，