上海初次申办三类医疗器械经营许可证步骤、条件与资料

上海各区三类医疗器械经营许可证委托代办服务介绍

在上海，经营医疗器械需要持有相应的许可证，其中第三类医疗器械经营许可证是涉及到医疗器械批发、批发补充、代理、委托加工及转让等，如药房、保健品店等机构均需持证经营。然而，许多人由于时间、精力等原因，无法亲自前往办理许可证，此时可以委托代办公司代办，这为大家节省了不少时间和精力。

办理要求

1、申请人须为本企业的法定代表人或其授权人；

2、申请材料需真实、完整、符合规定，任何伪造、虚假或不实资料都将导致许可证申请被驳回或撤销；

3、申请人需按规定缴纳相应的费用。

申请材料

1、医疗器械经营企业营业执照；

2、法定代表人身份证明及授权委托书；

3、医疗器械经营申请表；

4、医疗器械产品目录清单；

5、医疗器械经营质量保证制度和质量控制标准文件；

6、医疗器械仓库（库房）验收及库存检查记录文件；

7、医疗器械单位注册登记证明；

8、其他相关材料。

办理流程

1、申请人将需要提交材料的清单提供给代办公司，并将相关材料准备齐全；

2、代办公司审核相关材料，如有问题及时提醒申请人进行补正，确保材料齐全无误；

3、代办公司将申请材料递交至上海市食品药品监督管理局；

4、上海市食品药品监督管理局进行初审，如材料齐全并符合规定，将进行现场检查；

5、如经现场检查合格，上海市食品药品监督管理局将颁发《医疗器械经营许可证》。

以上就是上海各区三类医疗器械经营许可证委托代办服务的介绍，如需代办可联系我们。