上海申请二类医疗器械经营备案初次提交哪些资料

上海提供地址办二类医疗器械经营备案服务

办理要求：

1.申请者必须是注册的公司或个体经营者。

2.申请者必须符合国家有关规定，具有相应的经营资质。

3.申请者必须提供真实、准确的申请信息和材料。

申请材料：

1.营业执照副本复印件。

2.组织机构代码证复印件。

3.法定代表人身份证复印件。

4.经办人身份证复印件。

5.境内仓库地址证明文件。

6.产品质量控制体系文件，如GMP认证证书、ISO9001认证证书等。

7.产品说明书、质量标准等相关材料。

办理流程：

1.申请者根据要求准备好申请材料。

2.将申请材料提交到上海市食品药品监督管理局。

3.审核部门对申请材料进行审核，如有问题进行补充提供。

4.审核通过后，颁发二类医疗器械经营备案证明。

5.领取备案证明。

以上是上海提供地址办二类医疗器械经营备案服务的相关介绍。想要办理备案的申请者可以按照办理要求准备好申请材料，前往上海市食品药品监督管理局进行办理。申请材料需提供真实、准确的信息，审核通过后即可领取备案证明。