哪些医疗器械需要进行UKCA认证?

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2023-11-20 09:48:38
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UKCA(英国认证)标志适用于在英国市场上销售的医疗器械。根据英国公共的规定,一些医疗器械需要进行UKCA认证,包括但不限于:

1. 主动类医疗器械:例如心脏起搏器、假肢等。
2. 诊断类医疗器械:例如X射线设备、MRI设备等。
3. 监测类医疗器械:例如血压监测仪、血糖仪等。
4. 治疗类医疗器械:例如注射器、呼吸机等。
5. 手术类医疗器械:例如手术刀具、缝合线等。

这些器械需要符合英国公共相关标准,并获得UKCA认证,以确保其符合英国的安全、健康和环境保护要求。




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