医疗床办理UKCA认证MHRA注册技术文件多少钱

英国符合性声明 UK DOC

英国符合性声明是一份为合法使用UKCA标志的大多数产品制定的文件。在该文件中，制造商或其授权代表应：

·      声明产品符合适用于特定产品的相关法规的要求；

·      确保文件中包含制造商或其授权代表的名称和地址，以及有关产品和合格评定机构的信息。

制造商必须应要求向市场监督机构提供英国符合性声明。UKCA符合性声明所要求的信息与欧盟CE符合性声明所要求的大致相同。通常应包括：

·       制造商（或其授权代表）的名称和地址

·       产品序列号、型号或类型标识

·       一份声明，声明你对产品的符合性承担全部责任

·       实施合格评定程序机构详细信息(如适用)

·       产品所符合的相关法规

·       您的姓名和签名

·       发表声明的日期

·       补充资料(如适用)

同时，声明还需列出：

·       英国相关法规 （而非欧盟法规） 

·       英国指定的标准，而不是欧盟官方期刊上引用的标准