​伤寒甲型沙门杆菌抗原检测试剂胶体金法

伤寒甲型沙门杆菌抗原检测试剂胶体金法

【产品名称】 通用名称：伤寒甲型沙门杆菌（Sp-A-Ag）抗原检测试剂（胶体金法） 

【包装规格】1 人份/袋、10 人份/盒 

【预期用途】 本品仅用于群体中疑似伤寒甲型沙门杆菌感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。 

【检验原理】 本品将伤寒甲型沙门杆菌抗体包被在硝酸纤维膜上，用于捕捉标本中伤寒甲型沙门杆菌抗原，用标记了 SPA（金黄色葡 萄球菌蛋白 A）的免疫胶体金探针进行检测。 

【主要组成成分】 组份 1 人份/袋 10 人份/盒 伤寒甲型沙门杆菌（Sp-A-Ag）抗原检测卡 

【适用仪器】 无 【储存条件及有效期】 试剂于 2-30℃保存，有效期 12 个月。生产日期、失效日期见标签。

【样本要求】 伤寒甲型沙门杆菌感染群体中，如疑似伤寒甲型沙门杆菌群体血清拭子。

【检验方法】 样品制备：取伤寒甲型沙门杆菌群体血清拭子，浸于 1mL 生理盐水中，取上清作为样品检测液。 检测过程：取一个试纸卡，撕开外包装，吸取样品检测液，滴加 100μL 样本于试剂圆孔中，第 15 分钟判读。 

【结果释义】 阳性结果：试剂窗口“C” 出现红线和“T”（检测）处出现任何 1 条红线或 2 条红线为阳性，即检出。 阴性结果：试剂窗口仅“C”处出现 1 条红色沉淀线为阴性，即未检出。 试纸卡失效：试剂窗口“C”处无红色沉淀线，即试纸卡失效。 

【检验方法的局限性】 本产品仅用于群体中疑似伤寒甲型沙门杆菌感染样本的流行病学调查，不能用于临床使用。 阳性结果需结合其它方法进行确证且不能作为临床诊断的依据。 

【注意事项】 1. 试纸卡取出后应立即使用，以保证试剂使用时干燥，因为试剂在空气中暴露时间过长后会受潮失效。 2. 试剂用过后放入包装袋中，集中消毒后再处理，以防污染环境。