上海审批二类医疗器械备案要点，流程和资料分析

上海审批二类医疗器械备案的要点、流程和所需资料分析如下：

* 要点：

1. 确保所提交的资料真实、有效、合法，并符合法定形式要求。
2. 确保产品符合国家相关标准及备案产品的适用范围。
3. 提交的材料按要求一式两份，申报内容应真实一致。
4. 确保使用正确的备案受理号，并按要求填写备案告知书。

* 流程：

1. 企业向上海相关行政部门提交备案登记信息及相关产品资料。
2. 相关部门根据规定进行资料审核，一般会在5个工作日内完成。
3. 如果资料审核无误，企业即可获得备案许可证并可在市场上销售相关产品。

* 所需资料：

1. 备案登记表（一式两份）：需注明产品名称、型号、生产地址、适用范围、使用方法及售后方式等。
2. 产品技术评价资料：包括产品材料、性能、安全性、适用性等方面的评价材料。
3. 其他相关证明文件：如产品合格证明、质量检测报告、使用说明书等。
4. 法定代表人、代理人身份证明：如身份证或营业执照上的复印件等。
5. 生产企业许可证明：如生产企业许可证复印件等。

具体流程和所需资料可能因实际情况而有所不同，建议咨询相关部门获取准确信息。