罚款1.8万！药店售自制药酒遭举报，按“假药”论处！
天气渐冷，药店、餐厅、饭店开始卖自泡的各种药酒，宣称“酒”、“壮阳酒”、“暖身酒”、“醒脑酒”等，酒瓶中泡着各种各样的药材，但瓶身上没有任何商标标识。不少人在选购药酒时，盲目相信自制配方，这就易买到三无“假药”。
（江苏无锡）梁溪区市场监督管理局崇安寺分局对辖区一家药店作出罚款1.8万元的行政处罚。原因就和该店自制的“名贵药酒”有关。
梁溪区市场局崇安寺分局接到群众举报称，辖区一药店出售自制药酒，无正规标签。接报后，执法人员立即赶至涉事药店。
此时，该药店内仍有2瓶药酒在售，瓶身的自制标签上印有“配方：鹿茸片、、海马、黄芪、黄、锁阳等；功能主治：温阳、、强筋骨髓”等字样。
对此，药店负责人称，这批药酒是他们根据医师自行配制的。在接受现场调查时，该负责人提供了营业执照和药品经营许可证，但无法提供药酒的制剂许可证。执法人员当即要求该药店将药酒下架，并对其立案调查。
经调查查明，涉事药店共自行配制3瓶药酒用于销售，至案发时，其中一瓶已以2900余元的价格售出，非法获利1424元。
该局认为，根据我国《药品管理法》相关规定，涉案药酒属于“依法必须批准而未经批准生产，或者依法必须检验而未经检验即销售的药品”，依法应按“假药”论处，故依法对其作出没收违法所得1424元、罚款1.8万元的行政处罚。
崇安寺分局执法人员表示，由于自制药酒的配方、生产工艺及流程均缺少安全保障，导致近年来全国各地因饮用自制药酒而身体不适乃至中毒案例时有发生。因此，提醒广大消费者，购买药酒类产品时，一定要查看是否有药品批准文号、说明书、生产日期、生产厂家等标识是否正规，切勿轻信所谓的、秘方，更不要轻易购买饮用无正规标签、来路不明的药酒。
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膏药贴，俗称狗皮膏药，用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨，舒筋活络、开窍透骨、散寒等。通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料，摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。
此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴，市场上大多数膏药贴属于保健用品，例如马明仁膏药、好视力眼贴等。
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求，要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合，需要具备生产条件，省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件：
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
秘方认证：从申报～检测～审批～包装～加工生产==产品上市，一条龙生产，让你省心省力又省钱
秘方申报产品批号：
①食字号（中药片，压片糖果，中药颗粒，袋泡茶，保健茶，固体饮料，膏等）
②健字号（膏药，膏药贴，鼻炎药，中药包，喷剂，药酒，保健粉等）
③消字号（烧伤膏，抑菌液，牛皮癣液，鼻炎粉，牙痛粉等）
④妆字号（中药面膜、祛斑祛痘，养发，生发产品等）；申报周期短，费用低
OEM贴牌代加工，承接建厂房（食品厂，消毒用品厂，化妆品厂，蜂蜜厂，大包(设计，人工，材料，包下证）），生产许可证认证
代办注册:
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全国各地可开设分院
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一个月内手续齐全
签订合同，办不下来全额退款
申请中药产品批号需要什么材料
您只需要按照这些来准备即可：
1.原料---您需要提供您使用的原料名称，比如：苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等
2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的，简单地描述制作的过程
3.其他信息---产品名称，规格，色泽，气味，保质期等
4.样品---小样，能够代表产品品质即可
5.技术员---产品的主要负责人，无限制
6.公司——包括营业执照
国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品，
不具备疾病的作用；国药准字号是指是药品，具有疾病的作用。
国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能，提高人体抵御疾病的能力，改善状态，降低疾病发生的风险，不以预防、疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
质审批机构不同。国药准字号是指是国家局批准的，准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
膏药申报分两种形式：
1、含有中药成分，申报外用健字号（保健用品批号）
2、不含中药成分，例如冷敷贴，小儿退热贴之类，申报一类医疗器械批号即可。
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品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心! 我们有专业的技术群体，精通，申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!批号办理，食字号，消字号，健字号以及妆字号现在审批两个月就能申报下来。