什么是药食同源食字号?产品有哪些剂型?如何办理?和健字号的区别?
1、药食同源食字号产品指的是所有产品成分由国家卫健委颁布的(药食同源目录)里面成分所加工而成的食品,跟普通产品大的区别是:该品类产品对人的身体机能具有一定调节作用。
2、食字号产品目前可以加工的产品剂型有:压片糖果、固体饮料、配制酒、植物饮品、膏滋、代用茶、袋泡茶等剂型。
3、只需提供公司营业执照,法人复印件、产品说明、600克检测样品,公章,剩下工作由我们来完成,3-4个月下手续,我们有自己的食品加工厂,后期解决加工问题。
4、健字号即国食健字,系功能性食品,俗称小蓝帽。相比小蓝帽,食字号产品具有操作简单、申报时间短、费用低等优势。
消字号健字号食字号产品申请批号需要提供什么材料
申报公司需要提供公司营业执照副本,法人复印件,产品说明,检测样品,后期提供公章。消字号、健字号周期在一个半月左右,药食同源食字号产品申报周期在2-3个月左右。
不管是什么产品,产品材料一定符合相关规定。不能出现、夸大宣传现象。
产品批号认证注意事项:
1、产品成分里面不能含有西药、抗生素等违禁成分。
2、产品包装一定符合规定,避免出现夸大宣传现象。
3、命名要规范。
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。
膏药贴,俗称狗皮膏药,用于化淤、养血、通经走络、强筋健骨,舒筋活络、开窍透骨、散寒等。通俗的说就是我们常用的贴在身体某部位的膏药。它的定义就是将药材、食用植物油与黄丹炼制成膏料,摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。
此类产品属于外用保健用品、国药的申报范畴,市场上大多数膏药贴属于保健用品,例如马明仁膏药、好视力眼贴等。
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改
2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托
3、申报材料不规范、
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策
5、没有自己的品牌 需要申请商标
健字号申报条件:
1 保健外用品生产企业许可证
2 产品样品
3原料配方
4 工艺流程
中药产品怎么备案
通常想给一个产品申请批准证书的过程很繁琐,过程也会拖很长时间,从一开始的配方研究论证到小试研究,中试生产,再到抽样送检,这个过程已经很复杂了,会浪费申请人很多的精力与时间,其实这才刚刚开始,接下来的理化,毒理,功能等试验又要等待很长时间,下面要开始准备整理所有的申报材料,食品药品监督总局才会受理,他们要进行试验现场考核,还要样品试制现场考核,后才会技术审评和复核检验,还有行政审评,以上所有的审评都通过后就能获得国产的批准证书。从以上的流程就能看出要是自己去申请,要浪费特别多的人力物力精力。这些事情其实也是可以简化的,这些事情可以交给的外包公司去做。
化妆品妆字号和消字号的区别
消字号归卫生局管理,指杀菌抑菌功能的产品,不具有。消字号产品上市之前需要备案,没有备案的属于不合法产品,产品包装说明书上有X卫消证字年份,第XXX号,字样的产品就是消字号产品。该类产品一般都会标明是对某类菌起杀菌或抑菌效果。杀菌产品是对有杀灭效果杀菌率90%以上为合格,产品必须杀菌成分,例如84消毒液,杀菌成分是有效氯。
抑菌产品是对有抑制作用,50%-90%为合格,90%以上为强抑菌。抑菌产品可以不含化学杀菌成分,抑菌产品多用于人体皮肤、等处。产品标签都注有:产品名称、成分、杀菌抑菌种类、使用方法、适用范围、注意事项、生产厂家和地址有效期、生产日期、企业标准、规格等。消字号产品没有强制不能使用抗生素,但备案都有做相关项目检测,皮肤毒理实验等。正规合法备案的产品都有做相关检测,基本是安全的,在下使用。
妆字号就是化妆品一类,化妆品分化妆品特妆字号,和非特化妆品妆字号,这类产品同样需要备案,以下以非特化妆品为例。产品标签内容:产品名字、主要成分、适用范围、使用方法、注意事项、储存方法、单位名称地址、生产厂家、执行标准、化妆品生产许可证号X妆XXXX、生产日期、保质期等信息。非特备案检测项目是根据产品成份确定检测项目的,如果厂家没有漏填成分、原料没有问题,或有做毒理实验。化妆品比较担心的通常是抗生素和问题,抗生素检测费用不高,但是检测费一般都高,消费者一般不会去检测。
械字号是指医疗器械、准字号是指药。