消字号是消毒用品卫生许可证,即生产厂家建造10万级净化车间,通过当地门验收批准办法的卫生许可证,一般剂型有:粉剂、液体、膏剂、凝胶、片剂。
健字号是保健用品的简称,现在国家还没有主管部门,不需要先取得生产许可证,企业需按照(中华标准化)规定,遵循企业标准或者团体标准或行业标准或国家标准来组织生产即可。但需要提供相关样品做检测报告。一般生产剂型有:粉剂、膏剂、贴剂、液体。
如果您是一名大夫,有自己的秘方产品,经过长期的实验验证效果很好,但由于没有合法的生产手续,您怎么办?
1、办理药准字费用需要800万左右,要做大量试验,时间3-5年。
2、办理消字号、健字号、食字号产品费用只需一万多块钱,时间1个月左右。
从以上可以看出消字号、健字号、食字号具有产品费用低、申报时间短、实用性强等优点。
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产品办理合法手续以后,您只要安心的做产品宣传,再也不用操心被相关部门检查
消字号和药字号的区别
(1)概念不同:消字号是指针对物体表面、人体皮肤粘膜、空气等具有杀菌、抗抑菌的产品批号,分为消毒剂、消毒器械、卫生用品(抗抑菌制剂和一次性卫生用品);药字号即指的是国药准字号的一类产品。 (2)审批流程不同:消字号是经过省或市一级门审批的,审批过程需要进行企业标准备案、产品检测、安评报告;药字号则是在国家食品药品监督管理总局审批,需要经过三期试验、现场实验、配方认证等过程而取得的国药准字号。 (3)费用不同:消字号根据不同分类,抗抑菌类的只要一两万,消毒剂则费用高一些,需要六七万;药字号不管是什么类型的,费用基本1000万以上,新药费用更高。 (4)申报主体的要求不同:消字号申报主体只要是有限责任公司,经营范围包含消毒用品销售,有生产卫生许可证就直接申报,没有生产卫生许可证就委托生产进行申报;药字号的申报主体必须是有GMP认证的药厂车间提出申请,所有硬件设施符合药品的要求才可以。
越来越多的品牌选择代加工厂生产自己的产品。合格的代工加工厂应具备以下几点:
一、具有合格的生产资质证书。
生产书是加工厂基本的底线。如果工厂没有生产资质证书,可能工厂会无证经营。生产质量、质量安全在生产中没有保障,所以消费者在使用过程中容易出现一系列问题,没有稳定的保障。
二、有专业的生产车间。
工厂必须有合格的净化车间。目前一般是10万级无尘净化车间。实验室设备、生产设备和的实验室设备是决定这家工厂能否开发新配方的重要因素。车间生产设备是影响产品质量效果的重要因素,所以OEM加工厂的选择一定要看这家工厂的设备是否。
第三,配方保密,来料加工
配方保密也很重要。成熟的配方决定了产品在市场上的稳定性,这也是新产品容易出现很多问题,导致产品口碑不佳的原因。所以选择来料加工的厂家,配方掌握在自己手里,厂家只负责生产环节很重要。
第四,有良好的售后服务跟踪。
专业的售后服务的代加工厂也能解决所有后顾之忧。的售后是下一次返单坚硬的磐石,也是提升客户满意度忠诚度的主要方式
消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体,不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
确认产品原料,判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料,受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务,一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产,要办理生产许可证。
如何申请外涂药品批文
一般外用药品的文号依照药品性质分为国药准字、卫消证字。区别为国药准字号的药品是国家部门批准生产的,通过验证,可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过门批准生产的,是宣传抗抑菌、杀菌、消毒、止痒等。
健字号申报流程
签订合同----确认配方-----提供材料----准备并完善材料------评审---检测----现场审查-----准备定稿材料----省局审核
健字号申报遇到的问题
1、原料不符合要求,要按照国家公布的保健食品原料目录来修改。
2、申报主体不符合,需要具备生产条件,省局备案制的情况下不可委托。
3、申报材料不规范。
4、申报政策变动 国家会根据现有的实际情况 调整政策。