中华食品安全法（令第二十一号）第三十条规定：国家鼓励食品生产企业制定严于食品安全国家标准或者地方标准的企业标准，在本企业适用，并报省、自治区、直辖市卫生行政部门备案。2016年11月4日，原国家卫生计生委发布《国家卫生计生委关于宣布失效第二批委文件的决定》(国卫办发〔2016〕59号)，将原发布的《食品安全企业标准备案办法》(卫政法发〔2009〕54号)宣布失效。之后国家并没有发布新的食品安全企业标准备案的有关规范性文件，实际上办法宣布失效并不意味着食品安全企业标准不再需要备案，据了解，办法失效之后北京、福建、新疆、河南、重庆、河北、黑龙江、宁夏八省市相继发布或修订了本地的食品安全企业标准备案管理文件。食品伙伴网以这些地方发布的的标准备案文件为例，带你了解进展。
北京：市卫生行政部门负责全市企业标准备案及管理工作，区卫生行政部门在市卫生行政部门下开展相关工作，负责企业标准备案材料受理等工作。
福建：省级卫生计生行政部门负责婴幼儿、孕产妇等特定人群的主辅食品的企业标准备案工作。设区市卫生计生行政部门、平潭综合实验区卫生计生局负责辖区内除前款规定以外的食品类别企业标准备案工作。
河南：省卫生计生委负责企业标准备案管理工作。委托省卫生计生委综合监督执法局承担企业标准备案的咨询、受理等具体工作。
关于印发黑龙江省食品安全企业标准备案办法（试行）的通知 (黑卫食品规发〔2018〕21号)规定：本办法适用于黑龙江省行政区域内食品安全企业标准（以下简称企业标准）的自我声明公开及备案行为。
北京：集团公司所属企业适用统一的企业标准的，可以由集团公司总部或者其所属任一生产企业办理备案，并适用的各企业名称以及注册地址。委托生产食品的，委托方、受委托方均可办理备案。
河北：委托生产食品的，由委托方在其所在地备案。
福建、重庆、宁夏均规定：委托加工或者授权制造的食品，委托方或者授权方已经备案的企业标准，受托方或者被授权方无需重复备案。但委托方或者授权方在备案时，应当受托方或者被授权方的名称及地址。
如何申请外涂药品批文
一般外用药品的文号依照药品性质分为国药准字、卫消证字。区别为国药准字号的药品是国家部门批准生产的，通过验证，可以宣传疾病的产品。而消字号的产品是经过门批准生产的，是宣传抗抑菌、杀菌、消毒、止痒等。
消字号批文申报时间短，费用低，可以让产品快速的上市销售，正常的商超，药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体，不可以是个体，工商户等，必须是公司或者工厂。
确认产品原料，判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象，由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此，在检测之前要清楚的告知作用对象，避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料，受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务，一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产，要办理生产许可证。
健字号分为内服和外用两种：主要从使用方法上来区分。
内服产品的健字号称为国食健字，以前叫卫食健字，是对具有性的食品进行审批、注册的一种字号。大家耳熟能详的那名广告词：今年过节不收礼，收礼只收XXX，其实就是国食健字的保健食品。保健食品是指具有具有特定保健功能或者补充维生素、矿物质，不以疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品，它适宜于特定人群食用，具有调节机体的功能。如茶、酒、蜂制品、饮品、汤品、鲜汁、药膳等，具有色、香、形、质要求，一般在剂量上无要求，局和规定，保健食品外包装应有天蓝案，俗称“小蓝帽”
外用保健用品号也称为健字号，主要是针对具有保健作用的外用产品审批的一种字号，像膏药贴、外敷散、外涂膏、外抹液（喷剂），这一类产品主要通过中药内渗作用，缓解人体多种不适，起到促进健康。中医发展几千年，此类产品数不胜数，各家有各家的长处及功能。
如何办理呢？
国食健字是由国家局审批的，审批条件比较高，，要求高，要有GMP达标的药厂，第二，费用多，是根据功能不同有所不同，大概60万元——100万元，第三，时间久，时间大概是三年左右，需要做动物实验，有些需要做人体实验。
外用保健用号的审报就比较简单了，办要客户有营业执照，把产品的执行标准办下来，然后再委托有生产资质的生产厂家进行加工生产，产品就能上市。
膏药为什么要办理批号？
产品批号相当于一款产品的，没有批号的**膏药等同于（也就是三无产品），批号手续详细记载了获批产品所特有的相关信息，如产品分类、申请人、所属公司、产品成分、名称等。有了这张，产品才能生产以及在市场上合法流通，以便有任何问题相关部门能**时间找到你。所以**膏药产品想要合法扩大销售，一定要在批号手续办理环节就得到足够的重视！如果你有**膏药想要走线下实体，比如药店、诊所、医院、超市、养生馆、理疗馆以及招代理商加盟商等对外销售，或者在朋友圈、淘宝、天猫、京东、拼多多、抖音等线上渠道售卖，就必须先取得合规批文批号手续。
针对中药类产品的批文有药字号、消字号、食字号、健字号（保健食品）、外用保健品和械字号。其中食字号和健字号是针对内服产品的批文，外用膏药可适用的批号，有药字号、消字号、外用健字号和械字号
消字号办理不仅只有检测
很多客户在产品上市前，由于种种原因，会陷入几个关于产品批号的理解误区——
有些客户认为，产品备案前只需要做几项基础检测就可以……
有的客户选择把自己的产品在别人公司名下……
甚至有些客户认为，不用包装，直接生产就行……
然而，这样真的是省钱又方便的选择吗?
并不是!
卫消字的审批是由卫生监督中心审批，国产消毒产品在上市前需经过五个阶段——准备产品执行标准、审评、检测、安评、生产等。检测项目更是种类繁多，以抗菌剂为例，项目指标包括菌落总数、大肠杆菌、菌落总数、致病性化脓菌、大肠杆菌杀灭试验、金黄色葡萄杆菌杀灭试验、白色杀灭试验、其他微生物杀灭试验等八项。
另外，批准文号是监督管理部门对特定生产企业按法定标准、生产工艺和生产条件对某一产品的法律认可凭证，因此每一个生产企业的每一个品种都有一个特定的批准文号。
所以为了产品上市后的安全规范，必须经过复杂的多重检测项目;产品批号是专属于一款产品的