药食同源要求 中药酊剂办理自制药批号

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2026-02-04 08:00:00
产品详情
什么是消字号消字号怎么注册
消字号即消毒产品批准字号,根据《消毒管理办法》(令第27号,自2002年7月1日起施行)第四十九的规定,消毒产品包括消毒剂、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)、卫生用品和一次性使用医疗用品。
根据《中华病防治法》第七十八条的规定,消毒是指用化学、物理、生物的方法杀灭或者消除环境中的病原微生物。因此,从消毒产品与药品的区别的角度看,对消毒产品可以这样理解:(1)在作用目的上,它是一种防病的产品,而不是治病或诊断疾病的产品;(2)在作用机理上,它是一种用化学、物理、生物的方法消除病原微生物的产品,而不是用药理学或免疫学的方法预防疾病的产品;(3)在作用对象上,它是针对环境中的病源微生物,而不是针对人的疾病的一种产品
故消字号产品就是针对消毒产品的审批,整个审批流程都是由我方负责,不用担心手续繁琐等问题
申请外涂药品批文其实也就是国药准字,只不过外用的没有内服的那么严格,但是申请的流程还是要按照国药准字来的。

产品批号是产品上市所需要的必要条件,很多客户只有自己的产品配方,产品没有合法手续,导致产品不能上市销售。我公司从成立以来,专业为客户解决产品合法手续问题。
我们有自己的工厂,您这边只需申报一个产品批号,后续加工问题由我们解决。您这边专心做好产品研发,产品销售问题就可以。

消字号批文申报时间短,费用低,可以让产品快速的上市销售,正常的商超,药店都可以进。消字号的备案需要注意些什么。
申请的主体,不可以是个体,工商户等,必须是公司或者工厂。
确认产品原料,判断是否符合备案的相关要求。
产品的作用部门也叫作用对象,由于产品类型不同会导致检测的项目不同。因此,在检测之前要清楚的告知作用对象,避免因检测的项目会不一样而影响产品宣传。
确定您的生产方式是委托生产还是自主生产。委托生产指的是委托方提供原料及主要材料,受托方按照委托方的要求制造货物并收取加工费的业务,一般委托要签合同或协议。自主生产依靠自己的资源设备进行生产,要办理生产许可证。

办消毒产品生产企业卫生许可证需要材料
申请材料清单
1、《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表
2、工商营业执照复印件,企业名称预先核准通知书
3、生产场地明
4、生产的产品目录及生产工艺流程图
5、主要生产设备、质检检测仪器清单
6、申报卫生用品的需提供生产环境检测报告,生产皮肤粘膜消毒剂、抗抑菌制剂 (用于洗手的除外)需提供净化车间洁净度的检测报告;
7、生产用水检测
8、体系文件
9、设置单位出具的申请事项办理及文书领取《授权委托书》原件
10、生产车间布局平面图
11、生产场所厂区平面图
12、大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(限消毒产品分装生产企业)
13、大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合卫生质量标准的承诺书(限消毒产品分装生产企业)
14、产品的卫生评价报告(限于消毒产品分装生产企业,且大包装产品若为第1类、第二类消毒产品)
15、大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证(限消毒产品分装生产企业
杰东认证-一家专业的第三方中药产品认证机构!
北京杰东认证服务有限公司总部设在北京,公司自2008年成立以来致力于将民间中医秘方产品推向全世界,更好的为全世界服务。
我们目前的主要业务有:
1、代办消字号产品备案、保健用品产品备案、药食同源食字号产品备案、各种化妆品备案。
2、各种口服、外用产品来料加工,OEM贴牌加工。
3、承建消毒用品厂、保健用品厂。
4、注册商标
总部旗下下设15家子公司,1家消毒用品厂、1家保健用品厂、1家食品加工厂,1家医疗器械厂,能为客户解决各种产品代加工问题。欢迎各位老师来我公司参观考察。

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