中药贴剂都有什么类型
贴剂产品如传统黑膏药、热熔胶膏药,冷敷贴、退热贴、小儿脐贴及其它膏药贴。
冷敷类的贴剂产品多做成一类械字号的医用冷敷贴。
而其它贴剂类产品,如传统黑膏药、热熔胶膏药、小儿脐贴等多使用穴位压力贴。
目前市场多推荐穴位压力贴。大家一直争议的产品成分里是否能含中药成分,这个问题的回答具有相对性,且和地方政策有关。
如果你的产品含有中药成分,想做一类械字号,可以联系我为您解答。
手续、加工、建厂服务。
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》(中华令第650号)第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的:
1.对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2.对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3.对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4.对生命的支持或者维持。
5.控制。
6.通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。
什么产品可以申请消字号
在很多人的概念里面,消字号是消毒杀菌的,只有类似于84消毒液、消毒液这些产品才可以申请消字号,其实这样的理解就非常的片面。消字号产品从定义上来说是针对有消毒杀菌或者抗抑菌产品进行审批的批准文号,但是不仅仅局限于只有含有杀菌因子的化学成分的产品才可以申请消字号,很多含有植物成分、中药成分的产品都可以申请消字号。 比如常见的就是妇科洗液类的,里面多含有、、黄柏等这些成分,因为、、黄柏这些成分是具有强抑菌的。 但是值得注意的是,2019年下半年要实施的一个政策,有可能出现抗抑菌产品只能申请液体且非植物成分的产品,大家也不必太慌张,也有很多的备选方案,比如申请消字号里面的类,不申请第二类也可以避免这个问题,只是费用比二类的要高一些,或者可以选择其他的一些批号比如:妆字号、械字号等。 当然很多人会觉得消字号跟自己产品还比较匹配,且能销售的渠道比较广,如果不能申请消字号,申请其他字号一点意义都没有。那您需要明确一点的是:您是否还做这个产品,如果要做,必须在市场和政策之间有个平衡,一味的考虑市场就失去了法规的保护,一味的考虑法规则失去了市场。
申请中药产品批号需要什么材料
您只需要按照这些来准备即可:
1.原料---您需要提供您使用的原料名称,比如:苦瓜、玛咖、黄精、乌梢蛇等等
2.工艺---通俗的来说就是您这个产品是怎么做出来的,简单地描述制作的过程
3.其他信息---产品名称,规格,色泽,气味,保质期等
4.样品---小样,能够代表产品品质即可
5.技术员---产品的主要负责人,无限制
6.公司——包括营业执照
执行标准号需要备案吗?
随着科技的不断进步,不少的新鲜东西冒了出来,例如说驱蚊手环、车载充电器等等,简直是数不胜数,但是这些产品很多都是没有国家标准的,那么这些产品怎么上市的呢,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗?
执行标准包括:国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀,如果执行标准没有备案,是没有效果的,如果和消费者出现纠纷,没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效!
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的,定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的,不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本,已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。
综上所述,现在定制执行标准号都是需要进行备案的, 而且现在备案可以直接在网上操作,不需要线下跑来跑去的,因此已有企业标准文案但还未备案的企业,赶快行动起来吧
中国械字号膏药代加工应该注意哪方面
目前为止械字号已经成为膏药代加工**文号,在互联网的大时代里面,随便一款膏药在网上都可以查询到具体信息,为什么大家考虑做械字号膏药代加工以及注意事项我下面给大家分析一下。也可以直联系咨询
先说下一下械字号膏药代加工与其他文号膏药代加工的区别市场上常见的膏药文号有国药准字、械字号、健字号、企标(企业标准)。国药准字的我们可以直接忽略,因为这个文号不能贴牌定制,一个号只能对应一款产品,就退一万步讲,他给你用那也得上百万的投入。械字号是目前主流的膏药代加工文号选择,比如现在常见的一些***,老倪膏药、王氏冷敷贴、苗帮正、还有之前因为产品质量问题而被查封的吕家传,都是用的械字号文号做的,而且都是采用一类的械字号,医用冷敷贴文号。那这个文号优势有哪些下段我在给大家介绍一下。
健字号的文号,是已物理疗法结构性能申报的,包装上可以适用范围,例如适用于颈肩腰腿疼人群,
然后我们分析械字号膏药代加工的优势一类的械字号膏药代加工可以做出水剂、也可以做出膏剂,水剂可以用医用冷敷凝胶,贴膏可以用医用冷敷贴,这两个文号优势是销售渠道广泛,下到地摊,上到医院,都可以看到此产品的身影。械字号一般是主要走药店医院渠道的才会给大家推荐,优势在于可以走医保报销,而且利润非常可观。