中成药怎么办理批准文号 中药护发类自制膏药批号代办

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2026-01-15 08:00:00
产品详情
消字号是消毒用品卫生许可证,即生产厂家建造10万级净化车间,通过当地门验收批准办法的卫生许可证,一般剂型有:粉剂、液体、膏剂、凝胶、片剂。
健字号是保健用品的简称,现在国家还没有主管部门,不需要先取得生产许可证,企业需按照(中华标准化)规定,遵循企业标准或者团体标准或行业标准或国家标准来组织生产即可。但需要提供相关样品做检测报告。一般生产剂型有:粉剂、膏剂、贴剂、液体。
如果您是一名大夫,有自己的秘方产品,经过长期的实验验证效果很好,但由于没有合法的生产手续,您怎么办?
1、办理药准字费用需要800万左右,要做大量试验,时间3-5年。
2、办理消字号、健字号、食字号产品费用只需一万多块钱,时间1个月左右。
从以上可以看出消字号、健字号、食字号具有产品费用低、申报时间短、实用性强等优点。
您还等什么呢,赶快拨打吧!
产品办理合法手续以后,您只要安心的做产品宣传,再也不用操心被相关部门检查
什么是妆字号
目前国际上对化妆品的概念尚没有统一定义。欧盟现行的《化妆品规程》中定义化妆品是接触于人体外部(表皮、毛发、指趾甲、口唇和外生殖器),或者口腔内的牙齿和口腔黏膜,以清洁、发出香味、改善外观、改善身体气味或保护身体使之保持良好状态为主要目的的物质和制剂。美国食品和药品管理局对化妆品的定义是:用涂抹、散布、喷雾或者其他方法使用于人体的物品,能够起到清洁、美化,促使有魅力或改变外观的作用。日本对化妆品的定义是:为了清洁和美化人体、增加魅力、改变容貌、保持皮肤及头发健美而涂抹、散布于身体或用类似方法使用的物品,是对人体作用缓和的物质。
我国《化妆品卫生规范》(2007年版)一书中将化妆品定义为:以涂擦、喷洒或其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。这个定义从化妆品的使用方式、施用部位以及化妆品的使用目的三个方面进行了较为全面的概括。
虽然各国对化妆品的定义不尽相同,但大同小异,没有本质的区别。同时需要特别指出的是,化妆品的作用部位是人体表面,包括皮肤表面、毛发表面及指甲表面等部位,市面上销售或者一些美容机构使用的(皮射用)、、肉毒杆菌素等均不属于化妆品范畴。

中根据产品情况不同,办理的批号也不同。内服:国药准字、国食健字、食字号,外用:国药准字、外用健字、消字号、械字号、妆字号。具体类型您可与我们沟通后针对产品进行策划。我们服务的整体流程如下:
申请流程
1.签订合同并交纳预付款
(合同签订方式:现场当面签订,扫描件签订,快递;交纳预付款方式:网银、支付宝、现场)
2.准备相关材料
3.审评
4.检测
5.审核
6.交付(交纳尾款,我们用顺丰寄到您手里
如果您有中上市的需求,又因为程序复杂花费时间而烦恼,可以进行代办

一类医疗器械产品,因为是部门审批的,所以市场认可度高,可以进医院、进药店。所以很多人都希望把自己的产品做成此类进行销售,但是,想要申报一类医疗器械产品,需要满足条件:
一、要有场地:需要一百平方米以上的场地(工业用地或者商业用地,需要提供租赁合同或者);
二、医疗器械分类目录中有此类别;
三、要有公司,且公司地址与场地地址是一致的;
具体详细要求,不同地方有不同之处。

执行标准号需要备案吗?
随着科技的不断进步,不少的新鲜东西冒了出来,例如说驱蚊手环、车载充电器等等,简直是数不胜数,但是这些产品很多都是没有国家标准的,那么这些产品怎么上市的呢,按照《标准化法》的规定,没得国家标准、行业标准和地方标准的产品,如果上市销售,就需要制定企业标准。那么执行标准需要备案吗?
执行标准包括:国家标准、行业标准、地方标准、团体标准、企业标准。
执行标准号肯定是需要进行备案的呀,如果执行标准没有备案,是没有效果的,如果和消费者出现纠纷,没有备案的执行标准号也是不能作为依据的。备案后的企业标准才能生效!
首先来说执行标准也不是那么简单就能定制的,定制执行标准符合GB/T1.1-2000和GB/T1.2-2002规定要求。标准文本格式包括:标准封面、前言、首页、中间页和末页。其中封面右上角Q/××中的××为各区、县局、集团公司、总公司的代号
执行标准定制需要对企业产品标准的合法性、科学性、与强制性标准的符合性以及标准的实施后果负责。应在批准发布后三十日内到当地质量技术监督局备案。
如果选择执行国标、行标或地标的,不需提交标准编制说明、法定检验机构出具的全项目检验报告及标准电子文本,已有登记证书的请提交登记证书;
企业产品标准备案的有效期为三年,到期未办理相关手续的,备案部门将注销标准备案,并予以公告。
综上所述,现在定制执行标准号都是需要进行备案的, 而且现在备案可以直接在网上操作,不需要线下跑来跑去的,因此已有企业标准文案但还未备案的企业,赶快行动起来吧
国药健字牌和国药准字号所代表的产品不同。国药健字牌是指的保健品,
不具备疾病的作用;国药准字号是指是药品,具有疾病的作用。
国药健字牌和国药准字号产品效果不同。国药健字牌保健品是用于调节机体机能,提高人体抵御疾病的能力,改善状态,降低疾病发生的风险,不以预防、疾病为目的。国药准字号药品是指用于预防、、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物
质审批机构不同。国药准字号是指是国家局批准的,准予生产的药品。国食健字是国家食品药品监督局批准的准予生产的保健品。
膏药申报分两种形式:
1、含有中药成分,申报外用健字号(保健用品批号)
2、不含中药成分,例如冷敷贴,小儿退热贴之类,申报一类医疗器械批号即可。
我们有丰富的申报经验,精通相关法规,所有的工作都由我们负责,您不必为产
品申报过程中出现的各种各样的繁琐问题费心!  我们有专业的技术群体,精通,申报程序、合理安排申报流程;熟知国内各检验机构情况、合理安排检验机构和检验时间;熟知相关法规、避免违规行为导致的时间拖延!批号办理,食字号,消字号,健字号以及妆字号现在审批两个月就能申报下来。

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