根据《对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》依据，消毒产品生产企业卫生许可证应向卫计委递交申请审批。
四、消毒产品生产企业卫生许可证难办吗？
难度是相对的，对大多数新办企业来说，由于对手续、制度、文件、法律条文、标准、检验等的不熟悉，容易走弯路，尤其是车间布局设计，一旦设计不合理，将产生很大的整改费用！
五、消毒产品卫生许可证从什么时候介入比较好？
场地的选择和车间布局设计时硬性基础，因此消毒产品卫生许可证好在企业的工厂筹建阶段介入，避免前期选址或布局设计的问题导致后续整改。
六、申请消毒产品生产企业卫生许可证需要多长时间？
由于需要对厂房进行设计、装修，客户需收集相应的申请资料，预计办理全程需两个多月
什么是医疗器械
《医疗器械监督管理条例》（中华令第650号）第八章附则中医疗器械定义是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
医疗器械的使用旨在达到下列预期目的：
1．对疾病的预防、诊断、、监护、缓解。
2．对损伤或者残疾的诊断、、监护、缓解、补偿。
3．对解剖或者生理过程的研究、替代、调节或者支持。
4．对生命的支持或者维持。
5．控制。
6．通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
办食字号需要提供什么材料
办批号（口服）需要提供材料：
（1）,公司营业执照和法人拍照（营业执照有地区和经营范围限制）
（2）,样品600克，（按规格提供）
（3）,从药食同源目录里面选择成分，简单说一下制作流程
（4,）公司公章
何为企业标准？
企业标准，也叫企业执行标准 / 产品执行标准：是指对企业对所生产产品的结构性能、规格、质量特性和检验方法所做的技术规定，它可以规定一个产品或同一系列产品应满足的要求，以确定其对用途的适应性。
产品可以是软件、硬件、流程性材料或服务。企业标准备案：是指企业将这一标准在其发布后，递交给负责制定标准的部门或单位，将该项标准文本及有关材料，送标准化行政主管部门及有关行政主管部门存案以备查考的活动。备案编号就是产品执行标准号。
产品为什么要做企业标准备案？
通俗一点来讲，就是产品标准备案（企业标准备案/产品执行标准备案）就像我们的一样，只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就是“三无”，那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，再加上生产厂家的生产证号，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则产品将随时面临被举报下架的风险，并面临一些其他法律风险。
产品为什么要做企业标准备案？
通俗一点来讲，就是产品标准备案（企业标准备案/产品执行标准备案）就像我们的一样，只有在相关部门办理了、登记备案了才有号码（产品执行标准号），我们才能合法的享受应有的权利和利益，才能在这个社会无阻碍的活动，否者就是“三无”，那么产品也是一样的，产品只有在相关部门备案登记后，把执行标准号打印在外包装上，再加上生产厂家的生产证号，质量监督局或者消费者知道你产品备案了，那么你的产品才能在市场上自由销售流通，否则产品将随时面临被举报下架的风险，并面临一些其他法律风险。
杰东认证，企标备案行业企业，从事该行业十多年，服于十余万家企业，是行业领头羊
械字号膏药比国药准字健准字膏药哪个好操作针对这个问题，我相信这是所有代理商关注的问题，随着国家医改的有序进行，很多行业人士近期越发感觉行业操作起来难度比以前大了很多，尤其对于国药准字号的药品，因此很多代理商将目光投向了器械类文号产品。而目前器械文号产品中只有膏药、眼贴等贴剂类的产品市场景气，呈现出一种腾腾日上，欣欣向荣的向好状态。国药准字号目前市场上多是以市场流通为主运作的，利润空间相对较低，而产品质量受到一定影响，代理商没有保护，而器械文号产品的运作模式就是合作双赢，产品销量快，快，能保证利润。械字膏药比国药字号，键字号的优势1械字号优势市场容量大，利润高、易推广。2国药准字号目前市场上多是以市场流通为主运作的，利润空间相对较低，而且产品质量受到一定影响，代理商没有保护，而我们的运作模式就是合作双赢，您受益我满意，老百姓常用的好，回头客多，产品销量快，快，所以能保证你的利润，目前国药字号**大的弊端是不能代工，贴牌生产了。械字号产品规格特，与一般的同类产品区别开来，产品有卖点，市场吸收消化快，代理商**运行，获利有保障！需要找黑膏药贴牌加工厂家可以联系杰东药业，**黑膏药生产厂家，实力雄厚，产品效果好，。批发价格低，可以贴牌、加工