想开药店？别错过这份中山开办药品零售企业攻略 CIO在线

关于开办药品零售企业的标准，不同省份有不同的规定和标准。下面是小编整理的一些省份关于开办药品零售企业的主要标准，希望对大家有所帮助。

准入管理：根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。

适用范围：适用于江苏省行政区域内药品零售企业《药品经营许可证》的核发、换证、变更的现场检查和审核工作。

企业定义：药品零售企业是指将购进药品直接销售给消费者的药品经营企业。

质量管理：必须设立质量管理机构或配备质量管理人员，且不得在其他企业兼职。

人员要求：至少配备1名执业药师，企业负责人应具备执业药师资格。

经营范围：明确经营类别，包括处方药、甲类非处方药、乙类非处方药等。

验收标准：共28项，包括机构与人员、设施与设备等。

连锁企业要求：零售连锁企业应为企业法人，并有5个（含）以上直营连锁门店。

质量管理人员：应具有药学或相关专业的学历或技术职称，并经过专业培训和考试合格。

法定代表人和负责人：应具备专业技术职称，熟悉相关法律法规和药品知识。

质量管理：根据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规制定实施细则。

经营许可：新开办药品零售企业应符合相关法律法规的要求。

人员配备：经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业至少配备一名执业药师。

人员与培训：药品零售企业人员应符合资格要求，不得有禁止从业的情形。

设施与设备：营业场所应与药品储存、办公等区域分开，面积不小于60平方米。

健康检查：直接接触药品的岗位工作人员应进行健康检查并建立档案。

这些标准体现了对开办药品零售企业在人员、设施、质量管理等方面的严格要求，以确保药品的安全和有效。不同省份的标准虽有差异，但核心目的是保证药品零售行业的规范运营和消费者安全。作为专业的第三方认证机构——CIO合规保证组织可对药品零售企业（即零售药店）的经营情况进行全面检查，判断是否违反药品经营相关法律法规、监管要求，是否存在重大质量隐患；帮助企业及时发现问题、解决问题，降低被处罚的概率。有需要办理的企业欢迎与我司联系！