- 发布
- 上海道商企业服务中心
- 电话咨询
- 实时在线
- 经验教训
- 材料预审
- 电话
- 02162530000
- 手机
- 15021594806
- 发布时间
- 2025-04-16 16:45:01
【医疗器械广告审查表常见问题】
经销商如何办理医疗器械广告审查表？
解答：通常情况下，经销商可以在取得医疗器械生产企业的授权的情况下，办理医疗器械广告审查表；经销商也可以使用生产厂家已经审批通过，且在有效期内的广告审查表。
【医疗器械广告审查表常见问题】
进口医疗器械如何申请医疗器械广告审查表？
解答：进口医疗器械可以由生产厂家委托境内代理人办理医疗器械广告审查表，境内代理人也可以在取得授权后，委托经销商办理医疗器械广审。
【医疗器械广告审查表常见问题】
什么是医疗器械广告申请客户端
？
解答：医疗器械广告申请客户端，又被称为药品/医疗器械/保健食品/特殊医学用途配方食品广告申请客户端，是NMPA为了医疗器械企业申请广告审查所开发的一款软件。
【医疗器械广告审查表常见问题】
申请人可以跨地区申请医疗器械广告审查吗？
解答：一般情况下，申请人是可以跨地区申请医疗器械广告审查的，比如经销商在A省
，生产厂家在B省，需要到B省办理医疗器械广告审查，则可以由A在B省申请办理。部分省份不建议经销商办理，如湖北省。
【医疗器械广告审查表常见问题】
医疗器械广告审查表办理所在地应该在哪？
解答：医疗器械广告审查表必须到生产企业所在地省级药监局进行申请。比如经销商在A省，生产厂家在B省，则应在B省
申请。比如注册人在A省，生产厂家在B省，则也应该在B省申请。比如注册人在A省，生产厂家在B省，经销商在C省，由经销商进行申请时，需到B省进行申请。进口产品是向进口代理人所在地广告审查机关提出申请。
【医疗器械广告审查表常见问题】
医疗器械广告审查表的审查范围是什么？
解答：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告的审查适用《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》（国家市场监管
zongju令第21号，以下简称《办法》）。
药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告中只宣传产品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的，不再对其内容进行审查。
【医疗器械广告审查表常见问题】
药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品的申请人是谁？
解答：药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品注册证明文件或者备案凭证持有人及其授权同意的生产、经营企业为广告申请人（以下简称申请人）。
申请人可以委托代理人办理药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查申请。
【医疗器械广告审查表常见问题】
医疗器械广告审查表受理及审批程序是什么？
解答：广告审查机关收到申请人提交的申请后，应当在五个工作日内作出受理或者不予受理决定。申请材料齐全、符合法定形式的，应当予以受理，出具《广告审查受理通知书》。申请材料不齐全、不符合法定形式的，应当一次性告知申请人需要补正的全部内容。
广告审查机关应当对申请人提交的材料进行审查，自受理之日起十个工作日内完成审查工作。经审查，对符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出审查批准的决定，编发广告批准文号。对不符合法律、行政法规和本办法规定的广告，应当作出不予批准的决定，送达申请人并说明理由，同时告知其享有依法申请行政复议
或者提起行政诉讼的权利。