罗通定、山乌龟提取物

【性状】本品为白色至微黄色的结晶；无臭；遇光受热易变黄。
     熔点  本品的熔点（通则0612第一法）为141～144℃。
   【检查】酸性溶液的澄清度与颜色  取本品0.15g，加5%硫酸溶液5ml溶解后，溶液应澄清无色；如显色，与黄绿色4号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
     有关物质  取本品约20mg，置100ml量瓶中，加甲醇10ml，超声5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取1ml，置200ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，精密量取对照溶液与供试品溶液各20μl，分别注入液相色谱仪。 记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
     干燥失重  取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。
     炽灼残渣  取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
     重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则 0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
     【含量测定】照高效液相色谱法（通则0512）测定。
     色谱条件与系统适用性试验  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以磷酸盐缓冲液[0.05mol/L磷酸二氢钾溶液和0.05mol/L庚烷磺酸钠溶液（1：1），含0.2%三乙胺，用磷酸调节pH值至6.5±0.05]-甲醇（35：65）为流动相；检测波长为280mn。理论板数按罗通定峰计算不低于2500。
     测定法  取本品约25mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇10ml，超声5分钟使溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液；精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。另取罗通定对照品约25mg，精密称定，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。