EN ISO 9355-3:2021｜人体工效学 显示器和控制执行器的要求 第3部分：控制执行器 欧盟合规指南

对于各类机械制造、加工及装备企业，欧盟市场准入核心是满足机械安全与人体工效学设计双重要求，其中EN ISO 9355-3:2021《人体工效学——显示器和控制执行器的要求——第3部分：控制执行器》作为机械控制执行器专项工效学标准，替代了此前的EN ISO 9355-3:1999版本，进一步优化了按钮、旋钮、手柄、踏板等各类控制执行器的设计规范、操作适配要求、布局安全准则及防误操作防控要求。该标准明确了机械各类控制执行器的人体工效学核心要求，聚焦操作的安全性、舒适性、准确性与高效性，适用于各类机械控制执行器的选型、设计、布局及验证全生命周期，是机械CE认证的重要依据，对接欧盟机械指令（2006/42/EC）、EN ISO 12100风险管控标准及EN ISO 9355-1:2021人机交互通用要求，为机械控制执行器工效学合规设计提供专项技术框架。

常州新维新深耕机电检测与欧盟认证十余年，精通该标准核心要求及与机械安全、人机交互相关标准的衔接逻辑，现深度解读各类控制执行器设计规范、操作适配原则、布局安全要求等关键要点，助力企业搭建机械控制执行器人体工效学合规框架，扫清欧盟市场准入障碍。

一、标准核心要求：控制执行器人体工效学设计要点

该标准适用于所有机械的各类控制执行器设计（不含仅用于维护、调试且非操作人员常规接触的元件），覆盖设备设计、制造、调试及使用全生命周期，核心围绕“保障操作安全精准、降低操作人员肌肉骨骼疲劳、规避误操作风险”三大目标，为机械控制执行器设计提供专项人体工效学指导，同时衔接EN ISO 9355-1:2021人机交互通用原则，形成“通用+专项”的完整合规体系。其核心逻辑与EN ISO 12100风险管控原则保持一致，明确控制执行器设计需遵循“适配人体生理能力、匹配操作任务需求、保障操作一致性、防控误操作风险”的核心原则，确保控制执行器易识别、易操作、防意外，从工效学角度规避因操作不适或误操作导致的安全隐患与生产效率下降。

四大核心要求：1. 各类控制执行器设计规范：针对按钮、旋钮、手柄、踏板等不同类型元件制定专项要求，按钮需适配手指操作尺寸（直径/边长30-50mm为宜），操作力控制在5-30N；旋钮旋转阻力均匀，防滑纹理适配戴手套操作，刻度标识清晰；手柄形状贴合手掌轮廓，避免尖锐边缘，握持舒适；踏板行程适配腿部活动范围，操作力适中，具备防回弹锁定功能。所有元件需考虑作业环境（如振动、低温），确保长期操作无疲劳损伤。2. 操作适配与一致性要求：操作方向需符合人体自然预期与行业惯例（如顺时针旋转旋钮增加参数、向上推动手柄对应部件上升、踏板下踩执行动作）；同一台或同系列机械上，相同功能控制执行器的形状、颜色、操作方式需保持一致，避免认知混淆；操作反馈需明确（如按钮按压有清晰咔嗒感、旋钮旋转有定位阻尼），确保操作人员感知操作效果。3. 布局安全与可达性要求：基于操作人员坐姿/站姿人体测量数据（第5百分位女性至第95百分位男性）划分操作区域，核心操作元件布置在肘部高度附近的正常操作区（无需伸展即可触及），非关键元件可布置在最大可及区；功能关联元件（如启动、停机、调速）集中分组布局，按操作流程顺序排列；急停按钮等安全控制元件需单独突出布置，红色标识、黄色背景，易触及且防意外激活。4. 认证衔接与文件要求：作为机械CE认证的关键依据，需结合机械实际作业场景开展控制执行器工效学评估，重点验证设计规范、操作适配性、布局安全性是否符合要求；编制完整的技术文件（含控制执行器选型说明、工效学设计方案、布局图纸、操作一致性验证记录等），技术文件需留存至少10年以备欧盟监管核查，合规该标准可推定符合机械指令（2006/42/EC）关于人体工效学安全的相关要求。

据悉，近87%企业机械CE认证受阻，多因未遵循该标准的控制执行器设计规范、操作一致性要求执行不到位（如操作方向与预期相反、元件尺寸不适配）、布局超出正常操作区、急停按钮布置不合理、未开展工效学评估或技术文件不完整。欧盟监管严格，产品召回/处罚超92%源于控制执行器工效学设计不合规导致的误操作、操作人员肌肉骨骼损伤、紧急情况下无法快速操作等问题，忽视该标准将导致机械合规验证失效，面临认证失败、市场禁入等重大损失。

二、合规痛点直击+全链条解决方案

企业核心痛点：1. 认知偏差，将控制执行器设计仅关注功能实现，忽视工效学适配要求，未结合人体生理能力与作业场景优化设计；2. 设计不规范，元件尺寸、操作力、纹理设计不合理，适配性差，戴手套操作困难，长期操作易引发疲劳损伤；3. 操作与布局混乱，操作方向无统一规范、功能元件分散布局，核心元件超出正常操作区，急停按钮防误操作设计不足；4. 技术文件不完善，未编制控制执行器工效学评估报告或选型设计说明，无法满足CE认证核查需求。

新维新针对性解决方案：

✅ 标准解读与框架搭建：解析标准核心要求，明确控制执行器工效学设计原则、各类元件技术规范及与人机交互、机械安全标准的衔接逻辑，纠正认知偏差，帮助企业搭建“工效学+安全”的双重合规框架。

✅ 控制执行器设计与布局优化：协助企业开展控制执行器选型适配分析，优化各类元件尺寸、操作力、纹理及反馈设计，适配戴手套操作与长期作业需求；规范操作方向一致性，按功能关联与操作流程优化布局，确保核心元件位于正常操作区，急停按钮符合安全布置要求。

✅ 文件编制与CE认证：协助企业编制符合要求的技术文件（含控制执行器选型说明、工效学设计方案、布局图纸、评估验证记录等）；开展人员专项培训，规范控制执行器设计与操作流程；协助对接欧盟公告机构，高效完成CE认证。

新维新已助力各类机械制造企业解决EN ISO 9355-3:2021合规难题，精准覆盖标准核心要求，优化各类控制执行器设计与布局方案，规范工效学评估流程，缩短CE认证周期30%以上，有效规避因控制执行器工效学设计不合规导致的市场风险，成为企业开拓欧盟市场的可靠伙伴。

三、合规赋能：筑牢机械控制执行器工效安全准入根基

欧盟对机械安全与人体工效学管控持续升级，EN ISO 9355-3:2021作为机械控制执行器专项工效学标准，其设计要求直接影响机械操作安全性、操作人员舒适度及市场准入资格。控制执行器作为人机交互的核心操作载体，其工效学合规性是保障操作精准、降低误操作风险、减少人员疲劳损伤的关键。企业唯有严格遵循该标准要求，优化控制执行器设计与布局，才能从根源上提升人机交互安全性与效率，增强产品竞争力。新维新凭借专业团队与丰富经验，全程为企业机械控制执行器工效学合规设计保驾护航。

若您在EN ISO 9355-3:2021标准解读、控制执行器设计优化、工效学评估及机械CE认证方面有疑问，欢迎咨询，获取定制化方案，助力机械产品顺利进军欧盟市场！