医疗机构广告审批查服务财立来团队全程代办

医疗器械广告审查不是“走过场”，而是合规生命线

在医疗健康行业快速发展的今天，医疗机构通过广告传递专业能力、服务特色与技术优势，已成为获客与品牌建设的重要路径。但必须清醒认识到：医疗器械广告并非普通商业宣传，其内容直接关联患者安全、诊疗决策与公众健康认知。国家市场监督管理总局与国家药监局联合发布的《医疗器械广告审查办法》明确要求，凡涉及医疗器械功能、适用范围、禁忌症、注意事项等内容的广告，必须经省级药品监督管理部门审查批准后方可发布。未经审查擅自发布，轻则被责令停止发布、罚款，重则导致企业信用受损、产品下架，甚至影响后续注册备案进程。财立来（上海）财务咨询有限公司业务二部深耕医疗合规服务领域多年，深刻理解这一审查环节的实质意义——它不是行政流程中的“盖章环节”，而是对广告文案科学性、表述严谨性、风险提示完整性的系统性把关。上海作为全国医药创新高地与监管实践前沿城市，其审评尺度兼具规范性与前瞻性，对材料逻辑、术语准确性、证据链完整性提出更高要求。正因如此，专业代办的价值不在于替代客户提交材料，而在于前置识别风险点、重构表达逻辑、匹配最新审评口径，使广告既具传播力，更守法律底线。

全流程闭环服务：从材料预审到批文落地的精准协同

财立来团队采用“三阶九步”标准化作业模型，确保审查过程零返工、高效率。第一阶段为资质与文案双预审：我们核验医疗机构《医疗器械经营许可证》或《备案凭证》的有效期、经营范围与拟推广产品是否完全对应；同步对广告脚本进行医学合规筛查，剔除“根治”“”“同类**”等禁用语，修正适应症表述与注册证载明内容不一致之处。第二阶段进入正式申报准备：由持证医药法规顾问主导编制《医疗器械广告审查表》，逐项填写产品注册证号、广告表现形式（视频/图文/直播口播）、核心宣称点，并配套制作《广告样稿说明文档》，清晰标注每处医学宣称所依据的注册证附件、临床评价报告章节及说明书原文页码。第三阶段完成递交与动态跟进：材料经内部三级复核后，通过省级药监局电子政务平台提交；团队全程跟踪审批进度，在技术补正环节48小时内响应，针对审评老师提出的术语界定、对比数据来源等质询，提供专业答复文本及佐证索引。整个流程不依赖客户反复沟通，所有节点均以书面确认单留痕，确保权责清晰、过程可溯。

所需核心材料包括：加盖公章的《医疗器械广告审查表》原件、医疗机构主体资质文件、拟发布广告成品样稿（含视频时间码截图）、产品医疗器械注册证/备案凭证复印件、说明书全文及注册证附件页

关键要求聚焦三点：广告中所有功效宣称必须有注册证载明内容支撑；涉及比较性描述须提供**文献或检测报告；出现医生形象须附执业医师资格证及授权书

特别提醒：直播类广告需额外提交主播话术脚本及实时字幕文件，短视频平台投放需注明具体跳转链接与落地页内容一致性声明

为什么选择专业代办？效率、成本与长期合规价值的再平衡

表面看，医疗器械广告审查仅需两周周期与固定费用，但隐性成本常被低估。医疗机构自行办理时，法务人员往往缺乏对最新审评案例的跟踪能力，易因术语更新滞后（如2023年新版《医疗器械通用名称命名规则》对“智能”“纳米”等修饰词的限用要求）导致反复补正；临床科室撰写的广告文案虽专业性强，却常忽略广告法对“治愈率”“有效率”数据呈现的格式强制要求；更常见的是跨部门协作断层——市场部提交初稿、药剂科核对参数、院办盖章，每个环节都可能引入表述偏差。财立来团队的价值正在于此：我们不是文书搬运工，而是合规翻译者——将临床语言转化为监管认可的表述体系，将市场诉求嵌入法定框架之内。100元的服务定价，实质是将原本可能耗费数名员工数十工时的风险排查、材料打磨与沟通协调工作，压缩为一次确定性交付。更重要的是，获批广告文案经我们结构化归档后，可直接复用于多平台投放、年度续审及同类产品扩展申报，形成可持续的合规资产。当监管趋势日益强调“广告即证据链”的审查逻辑，专业代办已非锦上添花的选择，而是医疗机构构建稳健传播体系的基础配置。选择财立来，意味着选择用确定性的流程管控，换取不确定市场环境中的合规确定性。

代办医疗器械广告审查表、医疗机构广告备案、诊所诊疗机构广告备案、门诊部广告备案、中医诊所广告备案

1、全国可代办

2、三品一械（药品、保健食品，特殊医用食品，一、二、三类医疗器械广告审查）

3、视频、图文、音频