埃博拉病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书

埃博拉病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书

【预期用途】

本产品用于体外定性检测人血清/血浆或全血埃博拉病毒抗原，仅供科学研究使用，严禁用于临床诊断使用，检测结果仅供参考，不作为确诊依据，检测结果应结合临床症状、流行病学资料及其他实验室检测

结果综合判断。

【摘要概述】

埃博拉病毒抗原（Ebola Virus Antigen，EBOV Antigen）是埃博拉病毒（Ebola Virus，EBOV）感染过程中产生的重要病毒学标志物，是埃博拉病毒病早期筛查和辅助诊断的重要检测指标之一。埃博拉病毒属于丝状病毒科埃博拉病毒属，为单股负链 RNA 病毒，可引起严重的病毒性出血热。该病毒主要通过接触感染者血液、体液、分泌物及被污染物品传播，具有较高致病性和病死率，属于重要高等级生物安全病原体。人体感染后，病毒抗原可在血液及体液中早期检出，抗原检测具有快速、灵敏及适用于急性感染筛查等特点。

【检验原理】

是一种利用胶体金作为标记物的免疫层析技术，主要用于检测样本中的特定抗原或抗体。其基本原理是通过胶体金颗粒与抗体或抗原结合，形成免疫复合物。当这些复合物在试纸条上移动时，会与预先固定的抗体或抗原结合，形成可见的色带。通过观察色带的位置和强度，可以判断样本中是否含有目标物质。

【试剂盒有效期】

有效期：12 个月、具体批号、有效期见试剂盒外观标签。

【操作步骤】

取血清/血浆或全血作测定样本，使用移液器或一次性定量采血吸管等可定量加样器材向检测卡加样孔S 中加入 20μL 样本，再 D 孔加 2~3 滴(80-100μL)稀释液，第 10 分钟内观察结果。

结果。

【结果判定】

阳性结果：检测线（T 线）和质控线（C 线）都显色，表示检测样本阳性。

阴性结果：只有质控线（C 线）显色，检测线（T 线）不显色，表示检测样本阴性

无效结果：质控线（C 线）未显色，表示检测结果无效，需要重新检测。

【注意事项】

试剂盒保存：试剂盒应按要求存放，避免高温、潮湿等环境，以免影响检测结果。

样本处理：样本应按要求正确处理，避免污染和错误操作。

结果判读时间：必须在规定时间内判读结果，过早或过晚可能影响准确性。

试剂卡取出立用，避免长时间暴露，避测卡受潮影响实验结果。