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- 2026-08-21 08:32:27
化学品OECD 412标准检测是经济合作与发展组织(OECD)制定的《28天重复剂量吸入毒性试验》指南,旨在评估化学品在较短时间内(28天)通过重复吸入暴露对哺乳动物(通常为大鼠)产生的毒性效应。以下是对该标准的详细解析:
一、试验目的确定28天重复吸入接触受试化学品引起的毒性效应。
了解受试物剂量-反应关系和毒作用靶器官。
确定28天吸入未观察到有害作用剂量(NOAEL)。
初步评价受试物经吸入途径的安全性,并为下一步较长期毒性和慢性毒性试验的剂量、观察指标、毒性终点的选择提供参考信息。
二、试验基本原则化学品以不同染毒剂量每日经呼吸道给予各组实验动物,每组采用一个染毒剂量,连续染毒28天。
染毒期间每日观察动物的毒性反应,对死亡或濒死动物进行大体解剖、血液生化指标检测及组织病理学检查。
染毒结束后,对所有存活动物实施安乐死后进行大体解剖,部分实验动物的组织器官进行组织病理学检查。
三、剂量设计至少设定3个受试物剂量组和1个对照组。
较高剂量应能引起动物毒性反应,但不引起动物死亡或严重毒性反应。
较低剂量应不出现任何可观察到的毒性效应,以便找出NOAEL。
中剂量介于高、低剂量之间,可出现轻度的毒性效应。
每组试验动物至少10只(雌雄各半),并设定对照组和卫星组。
四、染毒方式受试物可通过动式吸入染毒系统给予动物,该系统能持续地向染毒柜中输送新鲜空气和受试化学品气溶胶(粉尘、烟、雾)或气体/蒸气,并排出等量的污染空气。
染毒过程中需实时监测和控制染毒柜内的质量浓度,并测量气溶胶的粒径分布,确保可吸入颗粒物(空气动力学直径通常要求