三类医疗器械注册证变更申请人提交材料目录：
(一)企业名称变更：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表
资料编号2、医疗器械注册证书原件
资料编号3、新的生产企业许可证
资料编号4、新的营业执照
资料编号5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)
资料编号6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料
资料编号7、所提交材料真实性的自我保证声明
(二)生产企业注册地址变更和生产地址文字性改变：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表
资料编号2、医疗器械注册证书原件
资料编号3、新的生产企业许可证
资料编号4、新的营业执照
资料编号5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料
资料编号6、所提交材料真实性的自我保证声明
(三)产品名称、商品名称文字性改变，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表
资料编号2、医疗器械注册证书原件
资料编号3、新的产品标准
资料编号4、医疗器械说明书
资料编号5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料
资料编号6、所提交材料真实性的自我保证声明
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