医疗器械注册证变更申请人提交材料目录：
(一) 生产企业实体不变，企业名称改变：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
资料编号2、医疗器械注册证书原件；
资料编号3、新的生产企业许可证；
资料编号4、新的营业执照；
资料编号5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)；
资料编号6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
资料编号7、所提交材料真实性的自我保证声明；
资料编号8、相应要素未发生改变的声明。
(二)生产企业注册地址改变和生产地址的文字性改变：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
资料编号2、医疗器械注册证书原件；
资料编号3、新的生产企业许可证；
资料编号4、新的营业执照；
资料编号5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
资料编号6、所提交材料真实性的自我保证声明。
(三)产品名称、商品名称文字性改变，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变：
资料编号1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
资料编号2、医疗器械注册证书原件；
资料编号3、新的产品标准；
资料编号4、医疗器械说明书；
资料编号5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
资料编号6、所提交材料真实性的自我保证声明；
资料编号7、其他。
市场在不断变化，申请好的医疗器械注册证也会面临变更的问题，面对这样的处境我们有什么好解决方法呢？其实交给专业的代理机构就可以了。奥咨达是国内领先的医疗器械临床试验和医疗器械综合服务提供商，专注于医疗器械领域。创建于2004年，集团拥有广州、北京、上海、美国、德国和香港等十一家全资子公司，专业员工超过300人。找奥咨达办理就很快，奥咨达毕竟有11年的办理经营，熟悉法规流程这些。
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