奥咨达医疗器械技术服务集团——北京、天津、朝阳、昌平、海淀、大兴、通州。
许可程序：
(一)受理：
申请人向行政受理服务中心提出申请，按照本《须知》第六条所列目录提交申请材料，受理中心工作人员按照《境内第三类、境外医疗器械注册申报资料受理标准》(国药监械[2005]111号)的要求对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
(二)审查：
行政受理服务中心受理后，即将申请材料送交医疗器械技术审评中心进行技术审评，技术审评包括产品检测和专家评审，技术审评不能超过60日。但经专家评审，对申请人提出整改意见的，申请人整改时间不计入许可时限。
(三)许可决定：
收到医疗器械技术审评中心完成技术审评的资料后，国家食品药品监督管理总局在30日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
(四)送达：
自行政许可决定作出之日起10日内，CFDA行政受理服务中心将行政许可决定送达申请人。
奥咨达医疗器械服务集团，我们专注于医疗器械企业的技术咨询，通过超过十年的实践，已经成为医疗器械企业的好帮手。我们也将以“成为中国最专业的医疗器械企业咨询服务机构”为发展目标，旨在为客户提供全面、周到、贴心的技术服务。
我们给医疗器械企业提供的服务为：生产、经营的医疗器械企业开办及产品相关服务，国际医疗器械认证（CE、FDA、CMDCAS、JPAL），出口销售证明,境外产品在国内注册代理，医疗器械广告备案、ISO13485认证咨询，医疗器械质量体系审核咨询，医疗器械相关培训，洁净厂房设计、产品标准起草和其它技术服务等。
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