奥咨达医疗器械技术服务集团——苏州、常州、无锡、泰州、南京、南通、扬州、镇江
今天我们就先来说一下什么情况要申请医疗器械注册证变更：
“5个工作日是否受理或者补正材料”是约束受理部门的，也就是说食品药品监督管理局要在收到企业申请材料后，于5个工作日做出是否受理或者补正材料的决定。---------不是对企业的限制。
如果当局受理后，要求补充材料，会给出补正的材料通知单，或者告知。这个时候一般给企业的补正时间是60个工作日（国家局规定的补正时限）。如有特殊情况无法按时提交补正资料的的，可以提出延期申请，最长时间不超过60日。
当然，60日只是法规要求，比如说有的试验，接到补充材料要求补充植入试验，60天有的就做不完，向当局说明情况，也是可以允许的。
奥咨达医疗器械服务集团,我们专注于医疗器械企业的技术咨询，通过十年以上的实践，已经成为医疗器械企业的好帮手。我们也将以“成为中国最专业的医疗器械企业咨询服务机构”为发展目标，旨在为客户提供全面、周到、贴心的技术服务。
我们给医疗器械企业提供的服务为：生产、经营的医疗器械企业开办及产品相关服务，国际医疗器械认证（CE、FDA、CMDCAS、JPAL），出口销售证明,境外产品在国内注册代理，医疗器械广告备案、ISO13485认证咨询，医疗器械质量体系审核咨询，医疗器械相关培训，洁净厂房设计、产品标准起草和其它技术服务等。
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