临床试验是确定药物安全有效的最关键的评估路径，数据管理与统计分析（DM&ST）是临床试验的关键步骤，数据是临床试验的产品，统计是对数据产品进行深度分析的不可或缺的手段。
数据管理是在临床试验中产生的大量数据及时填写、准确录入、计算机辅助人工审核校对、疑问问答校正，数据盲态下审核与锁定等过程。从这几年国内临床试验行业的发展来看，数据管理与统计分析的受重视程度日益提高，对药物临床试验过程越发高效性的要求，使得人们意识到数据管理与统计分析的重要性与不可或缺。
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