您知道那么二类医疗器械登记事项变更都需要哪些资料吗？不知道的话就看事事通为您分享的内容吧！
1.申报资料目录；
2.第二类医疗器械变更注册申请表；
3.证明性文件（工商部门出具的名称变更核准通知书，变更后企业营业执照副本复印件，组织机构代码证复印件）；
4.名称变更情况说明；
5.原医疗器械注册证及其附件的复印件，历次医疗器械注册变更文件复印件；
6.符合性声明（符合《医疗器械注册管理办法》和相关法规要求的声明，资料真实性的自我保证声明）。
如果您现在正需要进行医疗器械登记事项变更,那就快着手以上的资料吧。河南事事通公司致力于医疗器械行业,专业提供医疗器械登记事项变更服务,欢迎您的到来!