代办总局国药准字国食健字号快速批办

代办总局国药准字国食健字号快速批办【张立轩 徽 信】
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消字号”和“国药准字号”约各占一半，不过许多牌子新到的货多是“国药准字号”的，“消字号”滴眼液将慢慢退出市场。正是由于“消字号”产品存在安全隐患，卫生部于2005年5月下发《关于消毒产品标签说明书管理规范》和《关于调整消毒产品监管与卫生许可范围的通知》。文件规定，自2006年1月1日起，新生产的此类眼部护理产品不得再以“消字号”销售。但在很多药店，“消字号”的产品仍然随处可见，
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制药的申报与审批

　　第七十三条　仿制药申请人应当是药品生产企业，其申请的药品应当与《药品生产许可证》载明的生产范围一致。

　　第七十四条　仿制药应当与被仿制药具有同样的活性成份、给药途径、剂型、规格和相同的治疗作用。已有多家企业生产的品种，应当参照有关技术指导原则选择被仿制药进行对照研究。

　　第七十五条　申请仿制药注册，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送有关资料和生产现场检查申请。

　　第七十六条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

　　已申请中药品种保护的，自中药品种保护申请受理之日起至作出行政决定期间，暂停受理同品种的仿制药申请。

第七十七条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对研制情况和原始资料进行现场核查，并应当根据申请人提供的生产工艺和质量标准组织进行生产现场检查，现场抽取连续生产的3批样品，送药品检验所检验。
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代办总局国药准字国食健字号快速批办
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药品在包装上都注有X卫药准字(生产年份)第XXXXXX号的六位字样。而保健品在其包装上一般标有X卫药健字(生产年份)第XXXX号四位数字样，除了批准文号表示不一样外，药品与保健品有着本质的区别。药品的生产及配方的组成，生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理和毒性的严格检验，以及三年以上的临床观察后，经有关主管部门鉴定后，方可投入市场。