办理国药准字号国食健字审批程序和费用

办理国药准字号国食健字审批程序和费用【张立轩 徽 信】+3
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国家食品药品监管总局曾就《保健食品标识管理办法》征求意见，拟规定“本品不能代替药物”应当紧邻“适宜人群”并列在其后标注，字体大于“适宜人群”字体，采用与周围文字不同、效果更为突出的颜色。这些要求无疑有助于凸显保健食品警示语，防止企业选择性标注行为，不过与香烟警示语的相关规定相比，步子还显得不够大
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新药生产
第五十六条　申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料

　　第五十七条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当对申报资料进行形式审查，符合要求的，出具药品注册申请受理通知书；不符合要求的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

　　第五十八条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当自受理申请之日起5日内组织对临床试验情况及有关原始资料进行现场核查，对申报资料进行初步审查，提出审查意见。除生物制品外的其他药品，还需抽取3批样品，向药品检验所发出标准复核的通知。

　　省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当在规定的时限内将审查意见、核查报告及申报资料送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，并通知申请人。

　　第五十九条　药品检验所应对申报的药品标准进行复核，并在规定的时间内将复核意见送交国家食品药品监督管理局药品审评中心，同时抄送通知其复核的省、自治区、直辖市药品监督管理部门和申请人。

　　第六十条　国家食品药品监督管理局药品审评中心收到申报资料后，应当在规定的时间内组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

　　经审评符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心通知申请人申请生产现场检查，并告知国家食品药品监督管理局药品认证管理中心；经审评不符合规定的，国家食品药品监督管理局药品审评中心将审评意见和有关资料报送国家食品药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据技术审评意见，作出不予批准的决定，发给《审批意见通知件》，并说明理由。
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办理国药准字号国食健字审批程序和费用
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保健产品的经历，山西省介休市的闫万杰狠狠地将一个杯子摔在地上。身为蓝猫保健经销商协会会长的闫万杰称，在安徽、山西、河南等省份，蓝猫保健部分产品大多有过被当地卫生部门查封的经历。
河南洛阳的经，今年4月中旬，他付款8万元后收到蓝猫三九童泰健脾养胃液、蓝猫三九童泰补铁补锌口服液、蓝猫三九微生态片、蓝猫三九童泰成长片、蓝猫三九童泰牛初乳粉、蓝猫三九童泰蛋白质粉6种产品。“按合同规定，6个品种都应有蓝猫的标志，但有3个产品的包装盒上是没有的。”