办理国食健字号审批流程材料

办理国食健字号审批流程材料【张立轩 徽 信】
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2018年保健食品监督抽检工作计划的通知》(粤食药监办稽〔2018〕85号)的要求，原广东省食品药品监督管理局组织开展了2018年保健食品监督抽检工作。除已发布的专项保健食品抽检信息外，2018年全省还对2183批次保健食品(含国家保健食品监督抽检任务255批次)进行了抽检，其中合格产品2167批次，不合格产品16批次
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办理国食健字号审批流程材料
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从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所不得接受此项委托。

从事药品注册检验的药品检验所，应当按照药品检验所实验室质量管理规范和国家计量认证的要求，配备与药品注册检验任务相适应的人员和设备，符合药品注册检验的质量保证体系和技术要求。

申请人应当提供药品注册检验所需要的有关资料、报送样品或者配合抽取检验用样品、提供检验用标准物质。报送或者抽取的样品量应当为检验用量的3倍；生物制品的注册检验还应当提供相应批次的制造检定记录。

　药品检验所进行新药标准复核时，除进行样品检验外，还应当根据药物的研究数据、国内外同类产品的药品标准和国家有关要求，对药物的药品标准、检验项目等提出复核意见。

第一百三十五条　要求申请人重新制订药品标准的，申请人不得委托提出原复核意见的药品检验所进行该项药品标准的研究工作；该药品检验所不得接受此项委托。
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保健功能成分不达标，包括：麦金利多种维生素片(成人型)、黄金海岸东晟牌氨基酸口服液、东晟牌氨基酸口服液、东晟牌蛋白口服液、爱维她牌多种维生素与矿物质片(孕妇型)、乐力多种矿物质维生素D胶囊、康一博特牌钙铁锌硒维生素片(成人型)等产品，产品中的硒、维生素、氨基酸、蛋白质等成分含量未达到标准要求。