石景山区保健食品申报流程 雅簏福五星服务

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进口保健食品延续注册生产销售证明文件应该提交哪些材料？

（1）根据《保健食品注册与备案管理办法》，保健食品延续注册申请需提供经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况。

（2）对于无法提供省级食品药品监管部门核实的进口保健食品生产销售情况证明的，注册申请人应提交书面的生产销售情况说明，并附盖公章或法人代表签字的经营许可证、进口货物报关单和销售发i票复印件。

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进口保健食品备案材料项目及要求

除应按国产产品提交相关材料外，还应提交：

1、备案人主体登记证明文件

2、备案产品上市销售一年以上证明文件

3、产品生产国（地区）或者国际组织与备案保健食品相关的技术法规或者标准原文。

4、备案人应确保检验用样品的来源清晰、可溯源，进口备案产品应为产品生产国（地区）上市销售的产品。

5、产品在产品生产国（地区）上市的包装、标签说明书实样

6、由境外备案人常驻中国代表机构办理备案事务的，石景山区保健食品申报流程，应当提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》扫描件

7、备案材料应使用中文，外文材料附后。外文证明性文件、外文标签说明书等中文译本应当由中国境内公证机构进行公证，与原文内容一致。

8、境外机构出具的证明文件、委托书（协议）等应为原件，应使用产品生产国（地区）的官i方文字，备案人盖章或法人代表（或其授权人）签字，需经所在国（地区）的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。证明文件、委托书（协议）等载明有效期的，保健食品申报流程费用，应在有效期内使用。

9、提供生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、委托加工协议等证明文件可以同时列明多个产品。

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保健食品注册时名称不得含有下列内容：

（1）虚i假、夸大或者绝i对化的词语；

（2）明示或者暗示预防、治i疗功能的词语；

（3）庸俗或者带有封建迷i信色彩的词语；

（4）人体组织器i官等词语；

（5）除“ ”之外的符号；

（6）其他误导消费者的词语。

保健食品名称不得含有人名、地名、汉语拼音、字母及数字等，但注册商标作为商标名、通用名中含有符合国家规定的含字母及数字的原料名除外。

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