经营范围、经营方式申明：产品分类目录编号、分类名称，及商品注册证复印件加盖供应商公章（仅零卖个品种连锁门店，提交注册证复印件）；经营方式状况阐述；
依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》特定，经营第三类医疗器械的，营业公司需要向所在地食品药品监管部门申办登记。此篇来聊聊申办三类医疗器械管理者注册需要达到的要求和材料
场地 1）独自或备用：房屋产权阐明材料而且租用协议（附房屋产权阐明资料）复印件，如为转租需准备产权人的关联同意转租材料；如为备用契约即将到期需提供续租契约等；（仅零售个品种费用：(1)“经营场所”与《公司执照》“经营地”类似，免于提交此项；(2）“经营场所”与《公司执照》“住所”不相同，上交有效的《食品流通许可证》；不能上交有效的《ICP许可证》，按原运营场所条件及流程提供申办材料。) 2）库房委托其他医疗器械第三方物流储运的提交:a）拟委托的医疗器械中间方物流营业公司公司执照和备案复印件（加盖印章）；b)双方签定的代理储运契约、质量保证协议（查验正本，留存复印件），委托医疗器械产品目录（商品名称、规格（型号）、产品设立证号/登记凭证号、注册证/备案证核准日期、有效期、制造公司、机构、储运条件）。
成员：法定代表人、企业责任人的身份丨证明，质量负责人身份丨正丨阐明、学丨历、职称、履历；企业组织机构图（注释各个职位同人员名字），企业职工花名册，部门设置申明。(只零卖19个品种，该项只提供法人、责任人、质量责任人身份丨正证明）; 企业营业执照（分支企业需并上交总公司营业执照)
其余特殊要求的证明资料：仅零售19个品种承诺书； 运营诊断试剂检验学关联专业成员两人之上（包含2人）身份证明、学历或者职称证明复印件,工作履历阐明原件。
营业场地、库房地址：1）地理位置图（网络地图截取）；2）外部幢号、楼层等布局图，内部平面图（标识温控区域、功能地方、人流物流方向、采用面积等）；3）设施、装置目录