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- 常州市百得干燥工程有限公司
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- 发布时间
- 2020-06-21 10:30:42
API原料药精烘包生产线设备-全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,常州百得研发的过滤洗涤干燥一体机(称“三合一”),凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的优越性能,得到了迅速的推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,过滤洗涤二合一,成为原料药过滤干燥生产的设备。
全密闭反应结晶过滤干燥多功能设备的性能,确非国内传统过滤干燥设备能比。无论是工艺技术人员,还是生产管理人员,过滤洗涤二合一设备厂家,经过亲身体验,过滤洗涤二合一反应罐,都反映该设备确实具备上文所述各项优点,是理想的更新换代装备。对此设备为欢迎的莫过于亲手操作的工人,他们认为此设备带来的好处不仅仅是增加产量、提和降低劳动强度,更为重要的是他们从此可以避免与有毒有害物料和溶剂的直接接触,增加了安全感。
级过滤洗涤干燥三合一精制方法与传统精制法相比,过滤洗涤二合一工作原理,不仅能够将缬沙坦的异构体含量由0.1~1.0%降低至N.D,所得缬沙坦色谱纯度高于99.9%,且所有溶剂残留在较短时间内即可烘干至检测限以下,其放大过程稳定,工艺可重复性强,操作简单,成本低等,非常适合工业化生产。
抗原料药缬沙坦常用提纯方法在环合过程中,产品消旋化明显,没有分离纯化步骤,导致zui终产品缬沙坦需要多次重结晶,成本高。常州百得研制的级过滤洗涤干燥三合一已解决现有工艺技术生产的缬沙坦化学纯度低、光学纯度低,需要多次重结晶才能达到药典标准的问题。