如不适用，应当明确声明申报产品没有既往申报和/或申报前沟通。
（六）符合性声明
注册申请人应当声明下列内容：
医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
医疗器械企业根据所经营的产品不同，需要的许可证类别也不同。
办理二类医疗器械经营许可证需要的资料:
营业执照副本原件、公章
法人身份证原件，毕业证原件(大专以上文凭**，大专以下文凭则需要另提供两张一寸蓝或红底照片)，电话号码
质量负责人身份证原件，毕业证原件，技术职务资格证原件(医学类相关*)，电话号码
公司员工性别、身份证号码、名字
办公室、库房的产权证明
房屋租赁合同原件
座机号码
1.申报产品符合《医疗器械注册与备案管理办法》和相关法规的要求。
2.申报产品符合《医疗器械分类规则》有关分类的要求。
3.申报产品符合现行国家标准、行业标准，并提供符合标准的清单。
4.保证所提交资料的真实性。
