

调研本单位内部使用的医疗器械(包含但不限于医疗设备、医用耗材、体外诊断试剂等)UDI基础数据、UDI标识基本情况,
代办医疗器械经营许可证
1、代办北京市医疗器械经营许可证,工商注册,医疗器械生产许可证、保健食品经营许可证。
2、代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格,我们帮你解决)。
3、代办北京市工商营业执照。
4、快速专业办理北京市各类公司登记注册,收费低。
5、医疗器械经营许可证,审批,变更注册。 医疗器械生产注册,变更、开办。
6、代办保健食品经营卫生许可证
调研各使用环节所需的软件功能情况,配置相关匹配硬件,如可识读UDI条码扫码枪、智能RFID耗材柜、条码打印机等情况。
2.改造或新建内部医疗器械信息管理系统,建立包含UDI基础数据信息的标准化字典;
办理各区植入介入,二三类,体外试剂的产品,我公司有着多年的工作经验
是一家值得您信赖的企业,有着非常多的成功案例,有需要的客户赶快行动吧、
我公司专业代办北京医疗器械公司注册、医疗器械经营许可证、保健食品卫生许可证、食品流通许可证、酒类备案、商标注册及各项审批,我公司有专业的**顾问专业解决各大公司疑难注册问题,我公司可以以提供注册地址,仓库以及冷库,我公司自成立以来曾为大中小上千家企业成功取得合法资质,我公司以先做人后做事为本,如果在办理过程中因我方的原因办理延时或者办理不成功我方将退还您全部费用,我公司多年来一直诚信于人,踏实于事的宗旨,辅助客户度过每一道难关,深的每一位客户信赖,我公司以服务赢得市场、以品质满意客户, 欢迎致电咨询,为您提供注册到开业一条龙服务
对接国家药监局UDI数据库及上游供应商UDI实施应用基础数据信息;
医疗器械经营许可程序:
医疗器械经营许可的申请与受理
企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:
1.《医疗器械经营企业许可证申请表》
2.工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》原件及复印件;(交验原件)
3.法人及质量管理人员的身份证、学历或者职称证明原件和复印件及个人简历; (交验原件)
4.组织机构与职能;
5.注册地址(指企业注册的经营地址)和仓库地址的地理位置图与平面图(注明面积)以及房屋产权和使用权证明的复印件;
6.产品质量管理制度文件目录;
7.申报材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;
8.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。
联系地址:北京市丰台区南三环东路嘉业大厦
实现不同包装层级的UDI编码的解析识读;实现UDI编码、医保医用耗材分类编码、省级阳光集采平台结算编码、内部HIS收费编码的“四码映射”。


