芜湖二类医疗器械的经营备案办理价格 二类备案材料、时间

办理二类医疗器械经营备案的材料：

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》

2、营业执照（加盖企业公章的复印件）

3、企业主要管理人员的资格证明文件和培训证明（复印件）

4、经营（仓储）场地的有关证明：（产权证或出租方的产权证及赁协议的复印件）

5、医疗器械经营企业资格认可条件自查表

6、企业经营质量管理制度目录

7、属分支机构的企业必须提供上级公司的有关责任承诺书

8、其他需提供的证明文件