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深圳医疗器械许可证的仓库面积和布置有哪些要求

发布时间:2023-12-19 07:11  点击:9次

办理三类医疗器械许可证对于场地的要求如下:
有办公场地和仓库,其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断试剂需要有冷库,且大于40立方米。

仓库该如何布置呢?需要满足哪些条件的?如下图示意:



场地设备:电脑,办公桌椅,托盘、老鼠笼、挡鼠板、标识牌、温度计,湿度计、货架

按平面图做好分类牌,设置好退货区(黄底白字)、不合格品区(红底白字);待验区(黄底白字);设施设备记录档案。

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