医疗器械登记事项变更是指什么

医疗器械登记事项变更是指在医疗器械注册证书有效期内，因产品技术、规格、用途、生产工艺、生产地址等发生变化，需要重新申请变更注册证书的事项。医疗器械登记事项变更的目的是确保医疗器械的安全性、有效性和质量，保障人民群众的身体健康和生命安全。在进行医疗器械登记事项变更时，需要提交相关材料，并经过国家药监局审批批准后方可实施。