定点医疗机构根据本单位的临床医学必须，能够研发医疗机械，在职业医师带领下在单位应用。
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定点医疗机构研制出第二类医疗器械，理应报省部级市人民政府食品药品监督管理部门核查准许；定点医疗机构研制出第三类医疗器械，理应报国务院令食品药品监督管理部门核查准许。