《条例》内容涵盖医疗机械研发、生产制造、运营、应用主题活动以及监管。2000年4月1日国务院令施行了2000版《条例》，意味着在我国医疗器械监督管理方法逐渐踏入依规管控环节，伴随着医疗器械企业飞速发展及行政改革，2000版《条例》显现出一些不够
申请办理审核《医疗器械经营许可证》|《第二类医疗器械经营备案凭证》，《保健食品卫生许可证》|代办公司各种定点医疗机构资质证书等申请注册业务流程。
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一、医疗器械设备类 《提供常温库》
二、医疗机械嵌入干预类 《提供常温库》
三、医疗机械耗品辅材类 《提供常温库》
四、医疗机械诊断试剂类 《提供库房冷库》
五、第二类三类医疗器械备案凭证 《提供免核查注册地址》
六、《食品卫生经营许可证》 《提供注册地址全程代办》
不可以融入领域发展需要，原国家药品监督管理局于2005年开始进行《条例》修订草案的拟定工作中，经过长时间的征询建议重新编辑，新版本《医疗器械监督管理条例》于2014年6月1日由国务院施行。