





设区的市级人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起 30 个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。
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省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自受理申请之日起 60个工作日内,作出是否给予注册的决定;不予注册的,应当书面说明理由。






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