为规范医疗器械说明书和标签，保证医疗器械使用的安全，国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日颁布了《医疗器械说明书和标签管理规定》，规定医疗器械说明书应当由注册申请人或者备案人在医疗器械注册或者备案时，因每家企业经营情况多少会有不同，建议我们电话沟通，以便我们为您企业量身打造办理方案。 办理：代办北京医疗器械公司注册，代办北京医疗器械经营许可证，代办北京医疗器械二类备案凭证，代办北京医疗器械网络经营备案，代办北京医疗器械生产许可证，代办北京保健食品经营许可证，代办北京辐射安全许可证，代办北京图书音像审批，代办北京互联网药品信息资格证，代办北京环评审批，代办北京工商注册，提供注册地址，代办北京工商执照，代办北京企业注册，代办北京企业注销，代办北京国家局核名，代办北京国家局疑难核名，代办北京各区资质专项审批，等等全面化公司资质注册业务。提交食药监部门审查或者备案，经食药监部门注册审查的医疗器械说明书的内容不得擅自更改。同时对医疗器械使用说明书、标签提出了以下要求：