2022年第二类医疗器械经营备案材料

名称必要性规格份数材料来源填报须知材料及其他说明

1.《第二类医疗器械经营备案表》

2.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

常见问题解答

问：申请资料必须要网上申报吗？

答：登录食品药品监督管理总局网站，从许可服务→网上办事→医疗器械生产经营许可备案系统，选择企业登录入口申请上传有关资料，并打印《第二类医疗器械经营备案申请表》。

问：有许可证还需要办理备案吗？

答;如果办理许可证后经营范围有二类，必须要办理备案凭证。