免于进行临床试验的医疗器械目录由国务院食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
12.医疗器械产品的适用范围指什么？
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代办北京医疗器械公司二类备案、三类审批许可程序：
医疗器械产品的适用范围一般是在临床试验基础上经过食品药品监督管理部门批准的，不得随意夸大或变更。因此，消费者在购买前应仔细查看产品的适用范围、禁忌证、注意事项等内容，分析该产品是否适用。
13.医疗器械都有有效期吗？
部分医疗器械是具有有效期的。如：避孕套；输液器、注射器、医用导管等具有消毒或灭菌类有效期；体外诊断试剂，如，C－反应蛋白试剂盒、血清胱抑素 C 测定试剂盒等。